中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布的公告,，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,，阿達(dá)帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。記者梳理發(fā)信,，截止目前，今年總計(jì)有29個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為OTC,。
據(jù)介紹,，阿達(dá)帕林凝膠為皮膚科用藥類非處方藥藥品，適用于以粉刺,、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療,。可用于治療面部,、胸和背部的痤瘡,。雙唑泰乳膏為婦科用藥類非處方藥藥品，用于細(xì)菌性陰道病,、外陰陰道念珠菌病,、滴蟲性陰道炎。
公告要求,，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年4月16日前,，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向藥審中心或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書的備案,，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
公告明確,，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行,。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
除以上兩個(gè)藥品外,，記者梳理發(fā)現(xiàn),，在今年，國家藥監(jiān)局發(fā)布了多條類似的公告,，截至目前,，已經(jīng)有29個(gè)藥品轉(zhuǎn)為非處方藥,。如7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了公告,，疏清顆粒,、消疲靈顆粒、七葉神安分散片,、翹梔牙痛顆粒,、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸,、雪梨止咳糖漿,、復(fù)方益母膠囊、抗菌消炎膠囊,、六味地黃咀嚼片,、百令片、芩連膠囊,、葛根湯片,、八珍片、川貝枇杷膠囊,、健脾糕片,、六味補(bǔ)血膠囊17種藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
4月27日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,，益母草軟膠囊、穿心蓮內(nèi)酯分散片,、抗病毒膠囊,、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊,、甲硝唑含漱液,、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片轉(zhuǎn)換為非處方藥,。4月24日和 3月31日國家藥監(jiān)局分別發(fā)布了公告,，黃丸和金花清感顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
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