中國消費(fèi)者報杭州訊（記者鄭鐵峰）為全面監(jiān)測浙江省義烏藥品和藥械有害不良反應(yīng)，保障市民用藥用械安全,，近日,，義烏市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市市場監(jiān)管局綜合行政執(zhí)法隊,、相關(guān)市場監(jiān)管所,，對全市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，這也是全省率先啟動的聯(lián)合檢查,。
開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良監(jiān)測聯(lián)合檢查,。
相較于以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主上報的方式，這次現(xiàn)場檢查人員依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)（ADR）和器械不良事件（MDR）上報檢查要點(diǎn)》相關(guān)內(nèi)容,，通過查閱資料,、人員訪談,、實(shí)地勘察大型儀器設(shè)備等形式對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的規(guī)章制度、ADR/MDR報告,、病例情況,、人員培訓(xùn)、定期安全性更新報告和藥品風(fēng)險控制等各方面進(jìn)行了詳細(xì)檢查,。
當(dāng)天,，檢查組通過調(diào)取藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案、查閱相關(guān)臨床病例和會議紀(jì)要,、隨即抽取10例報告核對報告時限及相關(guān)工作人員訪談等形式對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了詳細(xì)檢查,，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無瞞報、漏報,、虛報報告等情況,。檢查發(fā)現(xiàn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)測工作整體情況良好,，但也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在監(jiān)測制度不完善,、監(jiān)測檔案存放不規(guī)范、MDR上報概念偏差,、ADR數(shù)量與門診量不匹配等問題,。執(zhí)法人員現(xiàn)場責(zé)令改正。
開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良監(jiān)測聯(lián)合檢查,。
通過此次檢查，查擺了轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況和存在的問題,，有效提高了醫(yī)療工作者做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的工作意識,，強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展監(jiān)測工作的認(rèn)識，確保了轄區(qū)廣大群眾用藥用械安全,。
藥品藥械是把“雙刃劍”,，既能治病，亦可能致病,，因此安全用藥用械非常重要,，無論是患者還是醫(yī)務(wù)工作者，在用藥用械過程中一旦發(fā)現(xiàn)與用藥用械目的無關(guān)的不良反應(yīng),，請立即報告主治醫(yī)師或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門,。
藥品不良反應(yīng)（ADR）：
指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。常見的藥品不良反應(yīng)有藥品的副作用,、過敏反應(yīng),、二重感染，嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能致癌,、致畸,、致突變甚至致死。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，是藥品說明書修訂的重要依據(jù),，其目的是為了及時發(fā)現(xiàn),、及時控制藥品安全風(fēng)險。
醫(yī)療器械不良事件（MDR）：
指獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,。
通過有效的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，能減少或避免同類不良事件的重復(fù)發(fā)生,，最終對醫(yī)療器械采取有效的控制,，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險,，防止醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件的重復(fù)發(fā)生和蔓延,。
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