中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）3月2日，福建省藥監(jiān)局通報(bào)2起行政處罰案,。福建護(hù)博醫(yī)療用品有限公司因生產(chǎn)不符合的一次性使用醫(yī)用口罩不合格,，被罰2.1萬(wàn)元,，福建省寧德市古田同春醫(yī)藥有限公司因銷(xiāo)售劣質(zhì)南五味子藥被沒(méi)收違法所得864.86元。
經(jīng)查,，福建護(hù)博醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩”（型號(hào)規(guī)格：非無(wú)菌型平面耳掛式,、大號(hào)，批號(hào)：YYF2020111501）50300片,，貨值金額共計(jì)8048元,，經(jīng)福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所檢驗(yàn)并復(fù)檢，結(jié)論為不符合閩械注準(zhǔn)20202140395《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求,。該公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩的行為,，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定,，1月24日,，福建省藥監(jiān)局責(zé)令該公司改正違法行為并處2.1萬(wàn)元罰款。
福建省寧德市古田同春醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售的南五味子（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司,，規(guī)格：統(tǒng),，批號(hào)：1910007）經(jīng)寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)和福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院復(fù)檢，含量測(cè)定項(xiàng)目不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)要求,，結(jié)論為不符合規(guī)定,。依據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)的規(guī)定應(yīng)為劣質(zhì)藥。2021年12月20日,，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦認(rèn)定該公司銷(xiāo)售劣藥南五味子的行為,，違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條第一款,，以及《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定,，決定沒(méi)收該公司銷(xiāo)售劣藥南五味子違法所得864.86元。
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