國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑
2020-01-27 08:54
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：任震宇
中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者任震宇)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日,，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,，進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要,。
疫情發(fā)生后,，國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮,、早期介入,、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全,、有效,、質(zhì)量可控的要求,，全力加快審評審批速度。目前,，已應(yīng)急批準(zhǔn)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品,。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強(qiáng)對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序,，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市,。
責(zé)任編輯：24
