中國消費者報報道(記者 任震宇)不久前,,市場監(jiān)管總局,、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合出臺了《支持復工復產(chǎn)十條》措施(詳見《中國消費者報》2月17日1版報道),。2月25日,,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,市場監(jiān)管總局,、國家藥監(jiān)局,、國家知識產(chǎn)權(quán)局對《支持復工復產(chǎn)十條》進行了解讀,介紹了維護市場秩序,,支持復工復產(chǎn)的有關(guān)情況,。
為復工復產(chǎn)開方便之門
據(jù)市場監(jiān)管總局副局長唐軍在發(fā)布會上介紹,《支持復工復產(chǎn)十條》措施推出后,,全國各級市場監(jiān)管部門狠抓落實,,目前初見成效。一是為復工復產(chǎn)開了方便之門,,已為87家“因疫情影響不能按時完成換證”的企業(yè)辦理了特種設(shè)備相關(guān)許可證延期和免評審換證,,授權(quán)10個省市的22家檢驗檢測機構(gòu)辦理項目擴項110多項次。北京市為19戶防疫產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售企業(yè)加急辦理了營業(yè)執(zhí)照和許可證,。大力簡化辦證程序,實施告知承諾后,,辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料以及保障春耕的2類化肥的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,,從之前分別需要30天和10天,壓縮至目前的1天。
二是監(jiān)管更加靈活,,組織對定點企業(yè)生產(chǎn)的包括防護服在內(nèi)的緊急醫(yī)用物資進行抽檢,,加強質(zhì)量監(jiān)督,抽檢工作不干擾,、不影響企業(yè)的正常生產(chǎn),。對口罩專項抽查工作中,對少數(shù)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),,不是一罰了之,、一停了之,而是組織技術(shù)專家赴企業(yè)開展質(zhì)量幫扶,,幫助企業(yè)查找問題原因,,拿出解決辦法,在不影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營情況下,,確保產(chǎn)品質(zhì)量,。很多省(區(qū),、市)優(yōu)化異常名錄管理,建立信用修復機制,,為企業(yè)融資等創(chuàng)造條件,。
三是技術(shù)保障及時有力,市場監(jiān)管總局集中公布55家獲得國家級資質(zhì)認定的醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構(gòu)名錄,,同時發(fā)布全國170多家獲得省級資質(zhì)認定機構(gòu)信息,,截至2月24日,共受理口罩,、防護服,、手套等產(chǎn)品檢測16765批次,已完成檢測11089批次,,為保證防護用品質(zhì)量提供了技術(shù)支持,。
為藥品、器械建綠色通道
《支持復工復產(chǎn)十條》中提到,,對疫情所需的藥品,、器械要建立行政許可的綠色通道。據(jù)國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛介紹,,藥品醫(yī)療器械應急審批綠色通道的做法主要有四個方面:
一是立即制定了相關(guān)的政策,,制定藥品和醫(yī)療器械應急審批的工作方案。建立了有關(guān)審批工作機制,,組建了藥品醫(yī)療器械應急審批的特別專家組,,科學有序地開展藥品和醫(yī)療器械的應急審批。同時,部署省級藥品監(jiān)督管理部門去支持和鼓勵有關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排生產(chǎn)和擴大產(chǎn)能,。
二是加快審評審批,,推動產(chǎn)品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請,,在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上,,加快審評審批。對于醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施,,合并審批流程。對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),,實行應急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,,全力滿足防疫所需,。應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗,,還先后應急批準了10家企業(yè)的核酸診斷試劑,,進一步滿足了一線的快速檢測的需求。
三是及時服務企業(yè),,擴大產(chǎn)能,。藥品監(jiān)管部門對有關(guān)疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“一對一”的服務,提供全程的咨詢,、技術(shù)支持和政策指導。對生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩,、防護服等應急物資的,,簡化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序,合并產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證檢查流程,,啟動加急檢驗檢測程序,。對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認后,立即辦理產(chǎn)品注冊和發(fā)給生產(chǎn)許可證,。對疫情防控所需的藥品,,各省級藥品監(jiān)督管理部門指導企業(yè)合理安排生產(chǎn),,充分釋放產(chǎn)能,全力保障臨床的供應,。截至2月24日,,醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已經(jīng)達到了33萬套,醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到了84.4萬個,,核酸檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到170萬人份,,抗體檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到35萬人份。
四是減免注冊費用,,減輕企業(yè)負擔,。對進入醫(yī)療器械應急審批程序,并且與新冠肺炎相關(guān)的防控產(chǎn)品,,免征醫(yī)療器械注冊費,。對于進入了藥品特別審批程序,而且是對治療和預防新冠肺炎有關(guān)的藥品,,也免征藥品注冊費,。
支持食品企業(yè)復工安全生產(chǎn)
在發(fā)布會上,市場監(jiān)管總局食品經(jīng)營司稽查專員陳谞表示,,在保障食品安全的前提下,,各級市場監(jiān)管部門立足疫情防控的實際,充分發(fā)揮職能作用,,出臺幫扶措施,,全力為食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)復工復產(chǎn)提供支持。主要措施包括:
一是許可可以延長,。在疫情防控期間,,對食品生產(chǎn)經(jīng)營許可到期的,,各地市場監(jiān)管部門可以允許其有效期順延至當?shù)匾咔榻獬?,為相對人提供便利?/p>
二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間,,各地市場監(jiān)管部門可以結(jié)合食品安全的風險分級管理,,探索實施承諾制許可,對申請食品生產(chǎn)許可的新辦企業(yè)以及申請食品生產(chǎn)許可變更的企業(yè),,需要現(xiàn)場核查的,,省級市場監(jiān)督管理部門可以對低風險食品試點開展告知承諾,對符合條件的實施“先證后查”,,就是先發(fā)放許可準允生產(chǎn),,然后在30個工作日內(nèi)再進行現(xiàn)場核查。
三是許可可以網(wǎng)上辦理,。各地市場監(jiān)管部門運用“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管,,推進食品生產(chǎn)經(jīng)營許可網(wǎng)上申請受理,、審查、發(fā)證,、查詢,、公示等全流程的網(wǎng)上辦理。同時還在推廣食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的電子證書的發(fā)放,,讓企業(yè)足不出戶就可以辦許可,,不斷提升辦事效能。
四是許可可以加速審批,。疫情防控以來,,為支持食品生產(chǎn)經(jīng)營主體促生產(chǎn)、保護質(zhì)量,、穩(wěn)發(fā)展,、渡難關(guān),各地市場監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的申報都在加速審批,,努力為企業(yè)復工復產(chǎn)創(chuàng)造條件,。
陳谞還表示,下一步,,市場監(jiān)管總局將指導和支持食品龍頭企業(yè)進一步擴大“保價格,、保質(zhì)量、保供應”的行動效果,,特別是發(fā)揮網(wǎng)絡電商平臺的突出作用,,探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業(yè)推廣,營造更加健康的食品消費環(huán)境,。針對疫情期間外出就餐和外出采購食品有所減少的實際情況,,鼓勵線下食品企業(yè)發(fā)展線上經(jīng)營,補足線下經(jīng)營減少的短板,,增強抵御風險的能力,。鼓勵電商平臺實施更大幅度的減免優(yōu)惠措施,給廣大消費者和平臺商戶帶來更多實惠,。


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