中國消費者報濟南訊(記者尹訓銀)2月12日凌晨2點,，山東省市場監(jiān)管局組織青島市行政審批服務(wù)局,、山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心及有關(guān)專家完成通標標準技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護口罩,、一次性使用醫(yī)用口罩和日常防護型口罩檢驗檢測資質(zhì)的應(yīng)急審查和審批,，自受理申請后歷時50小時完成資質(zhì)擴項,。
2月11日,，青島市行政審批服務(wù)局報告通標標準技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司提出醫(yī)用外科口罩等檢驗檢測資質(zhì)擴項應(yīng)急申請。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,，相關(guān)事項審批由市場監(jiān)管總局負責,。山東省局當即向總局認可和檢驗檢測司報告請示，總局明確回復本著特事特辦原則,，采取就地就近原則,，允許省級市場監(jiān)管部門受理審批，以便醫(yī)療器械檢測機構(gòu)迅速擴項應(yīng)對疫情,。
應(yīng)急審批不是只要速度,，不要質(zhì)量。為確保涉疫情醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗檢測資質(zhì)認定審查工作有序開展,，保障工作質(zhì)量,，確保程序統(tǒng)一,，標準統(tǒng)一，山東省局先期組織山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心及相關(guān)專家完成了《關(guān)于疫情防控期間檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事實遠程評審的方案》制定,，明確工作流程和要求,。
2月11日下午13點，山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心組織相關(guān)專家,、觀察員,，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)評審規(guī)定開展了遠程評審，歷時10個小時通過視頻工作群,，遠程視頻完成了檢驗場所考察、現(xiàn)場試驗,、授權(quán)簽字人考核,、查閱記錄等工作。山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心連夜組織術(shù)審查人員完成對審查材料齊全性,、完整性,、準確性復核，于2月12日凌晨1點發(fā)送青島市行政審批服務(wù)局,。青島市于2月12日凌晨2點完成審批,，早9點制發(fā)相關(guān)證件文書，按照省局不見面審批工作要求,，向通標標準技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司免費寄遞,。通標標準技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司已可開展醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩,、一次性使用醫(yī)用口罩和日常防護型口罩檢驗檢測,。
官方微信公眾號
官方微博
