江西撫州：設審批綠色通道 擴大防護物資產(chǎn)能
2020-02-17 11:09
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：朱海 陳忠
中國消費者報南昌訊（陳忠 記者 朱海）2月13日,，金溪蜂鳥服飾有限公司、江西安美達鞋服有限公司向市場監(jiān)管部門提出生產(chǎn)隔離衣的要求,。2月15日,，江西省撫州市市場監(jiān)管局就通過對備案材料進行形式網(wǎng)絡遠程審核和屬地縣級市場監(jiān)管部門現(xiàn)場核查相結合的辦法，核發(fā)了《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》,，使兩家企業(yè)在最短的時間開工生產(chǎn)醫(yī)療器械類防護物資,。這是撫州市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮部門職能優(yōu)勢，開設審批綠色通道,，提前介入,、靠前服務，幫扶該市企業(yè)復工復產(chǎn)擴大醫(yī)療器械類防護物資生產(chǎn)產(chǎn)能的一個縮影,。
連日來,，撫州市市場監(jiān)管局結合抗擊新冠肺炎疫情對醫(yī)療器械類防控物資的需求，積極摸排有生產(chǎn)積極性,、已經(jīng)具備一定生產(chǎn)條件,、愿意承擔醫(yī)療器械類防控物資生產(chǎn)任務并服從政府統(tǒng)一調配和價格政策要求的企業(yè)，鼓勵其積極承擔疫情防控社會責任,，保障疫情防控物資供應,。通過宣傳發(fā)動，江西安普康實業(yè)有限責任公司,、江西珍視明藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)積極響應并訂購生產(chǎn)設備和原材料,，其中3家企業(yè)擁有潔凈生產(chǎn)車間和人員基礎，3家企業(yè)正在抓緊改造潔凈車間,。
撫州市市場監(jiān)管局深入企業(yè)服務,，組織人員對有潔凈車間和人員基礎并已訂購設備、原料的相關企業(yè),，積極開展多形式的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范等相關法規(guī)培訓,，及時為企業(yè)梳理并提供注冊申報程序,、資料清單及檢驗儀器、設備清單,；幫助企業(yè)迅速掌握醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護服和外科口罩等產(chǎn)品的技術要求和生產(chǎn)人員、場地,、設施設備,、滅菌、檢驗等的具體要求,。
同時,，開設審批綠色通道。把充分發(fā)揮屬地市場監(jiān)管部門監(jiān)督作用和網(wǎng)上遠程審批審核的快捷作用相結合,，及時為企業(yè)梳理并提供注冊申報程序,、資料清單及檢驗儀器、設備清單,；以最快的速度解決企業(yè)市,、縣奔波之苦和市局主辦人員現(xiàn)場檢查時間安排之難。
截至目前,，該市已有10家企業(yè)積極申報防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),，其中優(yōu)勢較突出、生產(chǎn)條件較完備的安普康實業(yè)有限責任公司等6家企業(yè)已被市政府列入向省政府申請批準之列,。市場監(jiān)管部門開設的審批綠色通道,，已快速核發(fā)了3張隔離衣的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》。
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