中國消費(fèi)者報報道(記者 孫燕明) 近日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2019年)》(以下簡稱《報告》)顯示,，2019年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到不良反應(yīng)報告表151.4萬份,，其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告47.7萬份,，占同期報告總數(shù)的31.5%,，較2018年下降1.6個百分點(diǎn)。
按照世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,，藥物不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防,、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng),。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會特色醫(yī)療工作委員會,、慢病防治工作委員會秘書長張彥朝在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時指出，患者在服用藥物前務(wù)必仔細(xì)閱讀說明書,，尤其是有關(guān)藥品的適應(yīng)癥,、禁忌癥、用法用量,、不良反應(yīng),、藥物相互作用,、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，錯誤地服用藥物不僅無法達(dá)到治療效果,，還會嚴(yán)重危害身體健康,。
張彥朝表示，藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量越多,，并不是說明藥品安全水平下降,，而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風(fēng)險更了解,，風(fēng)險更可控,。
清華大學(xué)玉泉醫(yī)院副主任醫(yī)師陳琳在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時表示，藥物種類繁多,，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異,，不同年齡,、不同性別、胖瘦程度,、營養(yǎng)狀況,、血型、遺傳基因,、生理狀況等因素,，都會使得每個人對藥物的反應(yīng)不同?！秷蟾妗凤@示,，化學(xué)藥品不良反應(yīng)在所有藥品不良反應(yīng)報告中占84.9%，在所有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告中占90%,，分別較2018年同期增長1.0%和0.9%,。化學(xué)藥品不良反應(yīng)例次數(shù)排名前五位的類別分別是抗感染藥,，心血管系統(tǒng)用藥,，腫瘤用藥，鎮(zhèn)痛藥,，電解質(zhì),、酸堿平衡及營養(yǎng)藥。
抗感染藥不良反應(yīng)占藥品不良反應(yīng)總體報告的34.3%,，較2018年同期下降0.5%,。抗感染藥物中,，不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前三位的藥品類別分別是頭孢菌素類,、喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類。
按嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件占本類別報告比例計(jì)算，腫瘤用藥的嚴(yán)重報告比例最高,，占42.1%,，較2018年同期增長8.1%;其次是免疫系統(tǒng)用藥，占24.3%,?！秷蟾妗分赋觯诨瘜W(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報告總體排名中,，抗感染藥報告數(shù)量依然居首位,，雖然占比逐年下降，使用風(fēng)險持續(xù)降低,，但仍需關(guān)注,。腫瘤用藥占比呈上升趨勢，應(yīng)關(guān)注腫瘤用藥的用藥風(fēng)險,。
2019年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,，累及器官系統(tǒng)排名前5位的分別為皮膚及其附件損害、胃腸損害,、全身性損害,、神經(jīng)系統(tǒng)損害和心血管系統(tǒng)損害。
陳琳強(qiáng)調(diào),，常見的藥品不良反應(yīng)有副作用,、毒性作用、后遺效應(yīng),、首劑效應(yīng),、繼發(fā)反應(yīng)、過敏反應(yīng),、特異質(zhì)反應(yīng),、依賴性、停藥綜合征等,，嚴(yán)重的不良反應(yīng)可致癌,、致畸、致突變,。
他進(jìn)一步分析說,，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕中度，如胃腸道功能失調(diào),、食欲不振,、惡心、腹脹,、便秘,、腹瀉等在所有不良反應(yīng)中占很大比例,。極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括全身皮疹伴瘙癢,、蕁麻疹,、肝功能異常、過敏性休克,、昏厥,、溶血性貧血，甚至危及生命,。
《報告》顯示,，2019年中藥不良反應(yīng)在所有藥品不良反應(yīng)報告中占12.7%。在藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的中藥中,，例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥占28.4%,，清熱劑中清熱解毒藥占11.4%，補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥占6.8%,，開竅劑中涼開藥占6.1%,，祛濕劑中清熱除濕藥占5.7%。
按照給藥途徑統(tǒng)計(jì),，2019年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，注射給藥占62.8%,，口服給藥占32.5%,，其他給藥途徑占4.7%。注射給藥中,，靜脈注射給藥占92.5%,，其他注射給藥占7.5%。
化學(xué)藥品注射劑的報告數(shù)量排名前五位的藥品類別分別是抗感染藥,，腫瘤用藥,，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥,，神經(jīng)系統(tǒng)用藥,，心血管系統(tǒng)用藥。中藥注射劑報告數(shù)量排名前五位的藥品類別分別是理血劑,、補(bǔ)益劑,、開竅劑、清熱劑,、祛痰劑,。《報告》指出,，2019年藥品不良反應(yīng)/事件報告按照劑型統(tǒng)計(jì),，注射劑總體占比較高,，與近年來注射劑報告總體情況基本相似。注射劑不良反應(yīng)報告中,，嚴(yán)重報告占比高,，不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)為主，不排除不合理,、不規(guī)范使用情況,，需繼續(xù)關(guān)注注射劑的用藥風(fēng)險。
記者注意到,，65歲及以上老年患者不良反應(yīng)報告比例為29.1%,，同比增長1.4%，嚴(yán)重不良反應(yīng)報告比例高于整體嚴(yán)重報告比例1.7個百分點(diǎn),，臨床應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全,。
兒童藥品不良反應(yīng)報告中，注射劑占77.6%,，口服制劑占16.4%,，兒童作為特殊用藥人群，其注射劑用藥風(fēng)險需重點(diǎn)關(guān)注,。
“藥品的不良反應(yīng)與人體基因有關(guān),，也就是與遺傳有關(guān)。”陳琳表示,，如果人們進(jìn)行基因檢測,，知道自己的基因狀況，在醫(yī)生的指導(dǎo)下科學(xué)用藥,、精準(zhǔn)用藥,、有效用藥、明白用藥,，就可以最大限度提高臨床用藥安全,。
