10月19日，首屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動,，主題為“安全用械,，守護健康”，宣傳重點為“弘揚改革創(chuàng)新主旋律,，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能”,，在監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展,、科普宣傳,、成果展示四個方面開展宣傳?；顒佑蓢宜幈O(jiān)局主辦，中國健康傳媒集團承辦,。國家藥監(jiān)局黨組成員,、副局長徐景和出席啟動儀式并講話。
醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān),，是健康中國的重要組成部分,。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品醫(yī)療器械安全,，習近平總書記就做好新時代藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作作出一系列重要指示批示,。當前生命科學技術(shù)日新月異，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方興未艾，顛覆性技術(shù),、創(chuàng)新性產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),。面對新時代、新形勢,、新需求,，國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,，認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,，堅持風險管理、責任治理和智慧治理,，醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)深化,，法制和標準建設(shè)持續(xù)加強，上市后監(jiān)管工作持續(xù)強化,，監(jiān)管隊伍能力和水平持續(xù)進步,，國際交流與合作持續(xù)深入。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,，藥品監(jiān)管部門聞令而動,，與疫情賽跑，向極限挑戰(zhàn),，創(chuàng)新審評審批方式,，強化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測試劑,、醫(yī)用防護服,、醫(yī)用口罩等防疫物資供應(yīng)保障能力，有效保障了產(chǎn)品質(zhì)量安全,，為全面打贏疫情防控人民戰(zhàn)爭,、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)做出了重大貢獻,。
開展全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動,，是推進醫(yī)療器械科學監(jiān)管，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，保障公眾用械安全的重要舉措,。首屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械，守護健康”的主題,，突出醫(yī)療器械服務(wù)人民群眾生命健康的宗旨和使命,。
徐景和指出，醫(yī)療器械安全沒有“零風險”,，但監(jiān)管必須“零容忍”,。我們要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,，堅持人民至上、生命至上,，加強醫(yī)療器械科學監(jiān)管,，確保醫(yī)療器械“研”得科學、“產(chǎn)”得安全,、“管”得嚴格,、“用”得放心，切實守護人民群眾健康,。實現(xiàn)“安全用械,，守護健康”，需要突出做好“四個堅持”,。一是堅持人民立場,，切實增強做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責任感使命感。要始終把人民群眾的健康放在首位,，進一步加快創(chuàng)新,、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道關(guān)口,，切實保障人民群眾的用械安全,。二是堅持依法治械，加快推進醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,。要堅持政治引領(lǐng),、問題導向、國際視野,、改革創(chuàng)新,、科學發(fā)展，加快打造醫(yī)療器械法規(guī)制度升級版,，以良法促進善治,。三是堅持服務(wù)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。要持續(xù)深化審評審批制度改革,，大力推進監(jiān)管科學研究，加快新工具,、新標準,、新方法開發(fā)，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理,。四是堅持社會協(xié)同,，全力提升用械安全的社會共治水平,。推動形成企業(yè)負責,、政府監(jiān)管,、行業(yè)自律、社會協(xié)同,、公眾參與,、媒體監(jiān)督、法治保障的共治大格局,。
首屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周為期一周,。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,、中國生物醫(yī)學工程學會,、中國生物材料學會等單位將圍繞監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展,、科普宣傳,、成果展示等開展系列宣傳活動。各省級藥品監(jiān)督管理局與國家藥監(jiān)局聯(lián)動,，舉辦系列豐富多彩的安全宣傳活動,。活動將重點宣傳近年來我國醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管創(chuàng)新工作及監(jiān)管政策,，充分展示政策推動下我國醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,，展示近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的重要成果，幫助公眾進一步了解醫(yī)療器械,。
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