中國消費者報福州訊(記者張文章)4月12日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期福建省藥品質量通告,。為加強藥品質量監(jiān)管,,保障公眾用藥安全,前不久,,福建省,、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構對全省藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢,。發(fā)現55批次藥品不符合標準規(guī)定,。
對上述抽驗結果不符合規(guī)定的藥品及相關單位,福建省各級藥監(jiān)部門已依法組織開展查處,。
序號 |
藥品品名 |
標示生產單位 |
藥品規(guī)格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
備注 |
1 |
車前草 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
201906250 |
沙縣鳳崗街道城東社區(qū)衛(wèi)生服務站 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
|
2 |
浮萍 |
安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
2005001 |
福建民生醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
|
3 |
風寒感冒顆粒 |
通化仁民藥業(yè)股份有限公司 |
每袋裝8克 |
190301 |
長泰縣仁心大藥房有限公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查--裝量差異 |
據產地監(jiān)管部門協查回復,,留樣抽檢合格 |
4 |
女貞子 |
四川金匱源中藥科技有限公司 |
中藥飲片 |
20200440 |
福建百草堂藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
|
5 |
黃柏 |
江西和碩藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
170201 |
福建省泉安醫(yī)藥連鎖有限公司惠安輞川分店 |
不符合規(guī)定 |
檢查--金胺O |
|
6 |
紫蘇葉 |
江西古方原中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
201901001 |
福建省源盛藥業(yè)有限責任公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查--水分 |
* |
7 |
金銀花 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:山東) |
中藥飲片 |
190603 |
梅列區(qū)列東街道東新三路社區(qū)衛(wèi)生服務站 |
不符合規(guī)定 |
性狀--;鑒別--顯微鑒別 |
* |
8 |
金銀花 |
江西和碩藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
190603 |
安溪縣劍斗鎮(zhèn)劍斗村第六衛(wèi)生所 |
不符合規(guī)定 |
性狀--;鑒別--顯微鑒別 |
|
9 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
1ml:5mg |
51809011 |
周寧縣百信大藥房 |
不符合規(guī)定 |
檢查--可見異物 |
|
10 |
阿莫西林膠囊 |
山東淄博新達制藥有限公司 |
按C16H19N3O5S計算 0.25g |
190629 |
福清市宏路街道宏路社區(qū)居民衛(wèi)生所 |
不符合規(guī)定 |
溶出度 |
產在地監(jiān)管部門回復,產品不合格非生產環(huán)節(jié)原因造成 |
11 |
白及 |
安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
1804002 |
霞浦縣中醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
顯微特征 |
|
12 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司 |
飲片 |
190401 |
福建全通醫(yī)藥銷售有限公司 |
不符合規(guī)定 |
外觀,,鑒別顯微特征 |
* |
13 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190501 |
漳州市龍文區(qū)祥仁堂藥店 |
不符合規(guī)定 |
外觀,,鑒別顯微特征 |
* |
14 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190201 |
漳州市民安醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
外觀,鑒別顯微特征 |
* |
15 |
小通草 |
江西樟樹成方中藥飲片有限公司(產地:江西) |
飲片 |
171101 |
福建心正藥業(yè)有限公司霞浦百家康藥店 |
不符合規(guī)定 |
外觀,,鑒別顯微特征 |
* |
16 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190601 |
莆田市惠亦康大藥房有限公司涵江店 |
不符合規(guī)定 |
外觀,,鑒別顯微特征 |
* |
17 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190501 |
莆田涵江區(qū)辰星大藥房有限公司 |
不符合規(guī)定 |
鑒別顯微特征 |
* |
18 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190201 |
莆田市康健大藥房有限公司 |
不符合規(guī)定 |
外觀,鑒別顯微特征 |
* |
19 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190201 |
建寧縣青山老百姓大藥房 |
不符合規(guī)定 |
外觀,,鑒別顯微特征 |
* |
20 |
小通草 |
江西和碩藥業(yè)有限公司(產地:云南) |
飲片 |
190102 |
廈門翔安玉林中醫(yī)診所 |
不符合規(guī)定 |
性狀,,鑒別 |
* |
21 |
還原固精丸 |
泉州中僑藥業(yè)有限公司 |
每袋裝6g |
200401 |
泉州中僑藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
|
22 |
車前草 |
江西康慶堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
20190501 |
福建省康好醫(yī)藥有限公司長生分店 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
* |
23 |
玫瑰花 |
江西樟樹成方中藥飲片有限公司 |
選 |
18060101 |
廈門市源春堂藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
24 |
車前草 |
江西百仁中藥飲片有限公司 |
段 |
190601 |
龍巖市博愛醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
總灰分、含量測定 |
* |
25 |
車前草 |
江西古方原中藥飲片有限公司 |
統段 |
201901001 |
光澤縣永康樂大藥房 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
* |
26 |
車前草 |
江西古方原中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
201906001 |
三明市三元區(qū)天泰藥店 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
* |
27 |
車前草 |
廣東通仁藥業(yè)有限公司 |
段(中藥飲片) |
190401 |
漳州市龍文區(qū)百草堂藥店 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
|
28 |
車前草 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
統 |
201907066 |
武平縣中醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
總灰分 |
|
29 |
竹茹 |
河北仁心藥業(yè)有限公司 |
0.5kg |
11620002 |
莆田盛興醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
|
30 |
白扁豆 |
浙江華宇藥業(yè)股份有限公司 |
中藥飲片 |
1809076 |
華潤(寧德)醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
性狀不符合規(guī)定系經營企業(yè)要求搗碎處理導致 |
31 |
白扁豆 |
安徽協和成藥業(yè)飲片有限公司 |
統 |
18092612 |
閩侯縣醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
性狀不符合規(guī)定系經營企業(yè)要求搗碎處理導致 |
32 |
風寒感冒顆粒 |
通化仁民藥業(yè)股份有限公司 |
每袋裝8g |
191117 |
仙游濟福醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
據產地監(jiān)管部門協查回復,,留樣抽檢合格 |
33 |
淡豆豉 |
普寧市百草中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
181201 |
晉江市醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
檢查,、性狀 |
|
34 |
諾氟沙星膠囊 |
廣西維威制藥有限公司 |
0.1g |
0.1g |
永春縣蘇坑衛(wèi)生院嵩溪村衛(wèi)生所 |
不符合規(guī)定 |
溶出度 |
|
35 |
瓜蔞 |
江西康堡堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
20180801 |
龍巖市第二醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
36 |
小通草 |
江西彭氏國藥堂飲片有限公司 |
飲片 |
19050701 |
福建省福原藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
外觀、顯微特征 |
|
37 |
佛手 |
安徽協和成藥業(yè)飲片有限公司(產地:廣東省肇慶市) |
中藥飲片 |
19022617 |
沙縣總醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
|
38 |
老范志萬應神曲 |
泉州中僑藥業(yè)有限公司 |
每塊重30克 |
191001 |
三明蘇氏堂醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
|
39 |
地塞米松冰片乳膏 |
三明市皮膚病醫(yī)院 |
復方 |
20190715 |
三明市皮膚病醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
|
40 |
紫蘇梗 |
浙江中醫(yī)藥大學中藥飲片有限公司(產地:浙江) |
無 |
190101 |
廈門市同安區(qū)汀溪衛(wèi)生院 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
|
41 |
炒酸棗仁 |
安徽援康中藥飲片股份有限公司(產地:山東東營) |
無 |
191202 |
廈門思明明承中醫(yī)門診部 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
|
42 |
大青葉 |
浙江宇晨藥業(yè)有限公司(產地:江蘇) |
段 |
18120801 |
福建九仁堂醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查--藥屑雜質 |
|
43 |
大青葉 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(產地:河北) |
統 |
201903150 |
莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查--藥屑雜質 |
* |
44 |
柿蒂 |
亳州市中藥飲片廠 |
統 |
1811013220 |
福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司東山桂花分店 |
不符合規(guī)定 |
鑒別(1)(2) |
|
45 |
稻芽 |
亳州市永剛飲片廠有限公司 |
統 |
181216 |
福清市音西街道清華社區(qū)衛(wèi)生服務站 |
不符合規(guī)定 |
檢查 |
|
46 |
稻芽 |
安徽亳藥千草國藥股份有限公司 |
統 |
1904058 |
福州市倉山區(qū)大眾健康醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查 |
|
47 |
稻芽 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
統 |
201812440 |
廈門市隆吉閣藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查 |
* |
48 |
醋香附 |
江西彭氏國藥堂飲片有限公司 |
/ |
18112012 |
福建省永春怡和祥連鎖大藥房湖洋商店 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
49 |
醋香附 |
江西康堡堂中藥飲片有限公司 |
統個 |
20181101 |
德化縣龍南醫(yī)藥商店 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
50 |
醋香附 |
江西古方原中藥飲片有限公司 |
/ |
201807001 |
南平市建陽醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
51 |
稻芽 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
/ |
201703055 |
福建省揚祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司浦城仙陽店 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
52 |
醋香附 |
江西古方原中藥飲片有限公司 |
統個 |
201811001 |
福建華藥醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
* |
53 |
稻芽 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
統 |
201812440 |
連江縣中醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
檢查 |
|
54 |
稻芽 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
統 |
201908187 |
福建恒生大藥房有限公司莆田荔城東大路店 |
不符合規(guī)定 |
檢查 |
|
55 |
通宣理肺丸 |
四川大千藥業(yè)有限公司 |
每100丸重10克 |
180302 |
國藥控股福建有限公司廈門億寶大藥房 |
不符合規(guī)定 |
檢查--裝量差異 |
|
以上為福建省藥品監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定的藥品名單(2021年第1期)
備注:標“*”的藥品根據生產企業(yè)所在地監(jiān)管部門協查回復,生產企業(yè)無法確認樣品真實性。