中國消費者報太原訊 （記者 馮鐵飛）記者近日從山西省晉中市市場監(jiān)管局獲悉,，晉中市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“百日行動”安全隱患排查初見成效,。
據(jù)了解，3月下旬至4月上旬,，晉中市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科聯(lián)合晉中市藥品不良反應監(jiān)測中心,，對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展了第一輪風險隱患排查。檢查人員通過座談了解,、查閱資料,、現(xiàn)場查看等方式，從機構(gòu)人員,、設施設備,、文件管理、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量控制等方面全方位進行了監(jiān)督檢查,，共檢查轄區(qū)內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家，檢查覆蓋率100%,，對排查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)要求及時整改,，并提交整改報告。晉中市審批局對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一類產(chǎn)品備案進行了規(guī)范,，對不符合生產(chǎn)條件的企業(yè)要求其停產(chǎn)整改,，待整改到位后方可進行生產(chǎn)。
通過開展隱患排查和清理規(guī)范,，3家不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)主動辦理了注銷手續(xù),；企業(yè)主動注銷一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案38個，對41個備案信息描述不具體,、備案產(chǎn)品名稱,、預期用途及規(guī)格型號描述不規(guī)范的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了規(guī)范整改。下一步,，晉中市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患排查,，切實保障人民群眾用械安全有效。
