中國消費者報福州訊（記者張文章）5月6日,，福建省藥監(jiān)局公示藥品第三方物流暨疫苗配送企業(yè)飛行檢查結果,。對企業(yè)存在的缺陷問題,，藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查人員已要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實,。
據(jù)悉,，為加強藥品第三方物流事后監(jiān)管和疫苗儲運環(huán)節(jié)質量管理，福建省藥監(jiān)局于2021年4月19日至4月23日組織對部分藥品第三方物流企業(yè)和疫苗配送企業(yè)開展飛行檢查,。此次被檢查企業(yè)有7家,，包括福建鷺燕中宏醫(yī)藥有限公司、福建康仁醫(yī)藥有限公司,、國藥控股泉州有限公司,、廈門漢豐醫(yī)藥有限公司、鷺燕醫(yī)藥股份有限公司,、福建中外運醫(yī)藥物流有限公司、順豐醫(yī)藥供應鏈（福建）有限公司,。對藥品第三方物流企業(yè),，參照《福建省藥品第三方物流技術指南（試行）》,，重點檢查其在機構和人員設置，質量管理與制度規(guī)定,，設施與設備配備,，信息管理系統(tǒng)建設等方面合法性、合規(guī)性以及遵守和執(zhí)行藥品GSP等情況,。對疫苗配送企業(yè),，重點檢查其遵守《疫苗管理法》、藥品GSP,、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范情況,。
飛行檢查發(fā)現(xiàn)8個缺陷問題：個別企業(yè)庫區(qū)分區(qū)分類及貨位區(qū)域標識不夠完善；藥品堆碼垛不規(guī)范,；已辦理驗收的藥品未及時移入合格區(qū),；質量管理制度內容描述、表達不貼切,；培訓記錄不完整,，對法律法規(guī)及第三方物流管理操作規(guī)程培訓內容不全；結合藥品第三方物流和自動化管理的相關崗位職責,、質量管理制度和操作規(guī)程等尚未建立健全,；個別企業(yè)的計算機系統(tǒng)對庫存疫苗的有效期無自動跟蹤和控制功能；驗收人員未做到對生產許可持有人提供的疫苗溫濕度證明文件逐一檢查,、核對,；未對保溫箱做定期檢查、清潔和維護等,。
