中國消費者報貴陽訊(記者劉文新)貴州省惠水縣斷杉鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過期的甘油三酯,、總膽固醇、α-淀粉酶等3款試劑,,為多名患者進(jìn)行生化檢驗,,其違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定,,近日被貴州省黔南州市場監(jiān)管局處以2萬元行政罰款,。
3月18日,黔南州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在該中心衛(wèi)生院監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),,其存放于冰箱里的若干檢測試劑已過有效期:甘油三酯試劑的有效期至2月25日,,總膽固醇試劑的有效期至1月10日,α-淀粉酶試劑的有效期至3月10日,。上述試劑共5盒,,均已開封。
執(zhí)法人員查實,,從1月11日至3月18日,,該中心衛(wèi)生院對包括盧某英在內(nèi)的18位患者檢測過總膽固醇(TC)項目,從2月26日至3月18日,,對杜某友在內(nèi)的4名患者檢測過甘油三脂(TG)項目,。執(zhí)法人員在其電腦操作系統(tǒng)內(nèi)打印了上述患者的生化檢驗報告單共18份。
黔南州市場監(jiān)管局認(rèn)定,,該中心衛(wèi)生院1月11日至3月18日期間,,使用過期的檢測試劑為患者進(jìn)行生化檢驗,其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),、使用單位不得經(jīng)營,、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。近日,,對該中心衛(wèi)生院處以2萬元行政罰款,,并將5盒過期的試劑全部沒收。
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