中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道 為加快構(gòu)建強(qiáng)大的公共衛(wèi)生體系,，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局,，提高全方位,、全周期健康服務(wù)與保障能力，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,，不久前,，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家疾病預(yù)防控制局共同編制了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》,，提出建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心30個(gè)左右，重點(diǎn)提升中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究,、優(yōu)勢(shì)病種診療,、高層次人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥裝備和中藥新藥研發(fā),、科技成果轉(zhuǎn)化等能力,，打造 “醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用”緊密結(jié)合的中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新高地。
顯然，政策的出臺(tái)將進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥傳承的創(chuàng)新發(fā)展,。作為中醫(yī)藥老字號(hào)代表的中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱同仁堂集團(tuán)）,，始終致力于在傳承中求創(chuàng)新，近年來(lái)借助自主研發(fā),、科研創(chuàng)新為百年老店新發(fā)展再添動(dòng)力,，打造出了一套中醫(yī)藥老字號(hào)發(fā)展的“創(chuàng)新經(jīng)”。
轉(zhuǎn)型升級(jí) 確保高質(zhì)量發(fā)展
近年來(lái),，黨中央提出創(chuàng)新、協(xié)調(diào),、綠色,、開放、共享的新發(fā)展理念,，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,。2019年初，同仁堂集團(tuán)聘請(qǐng)世界知名的第三方機(jī)構(gòu)開展高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢,，形成了高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告,。同年12月舉行的集團(tuán)第三次黨代會(huì)提出了高質(zhì)量發(fā)展“三步走”戰(zhàn)略，并確定了推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略定位,、戰(zhàn)略愿景,、戰(zhàn)略布局、戰(zhàn)略方向,、戰(zhàn)略使命和戰(zhàn)略方針,，以及推動(dòng)“3561”工程建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)。聚焦推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化,，實(shí)施“強(qiáng)黨建促經(jīng)營(yíng),、強(qiáng)管理促發(fā)展”三年行動(dòng)，并圍繞轉(zhuǎn)型升級(jí),，提質(zhì)增效研究制定“十四五”發(fā)展規(guī)劃,，在新的起點(diǎn)上貫徹新發(fā)展理念，努力構(gòu)建同仁堂新發(fā)展格局,。
同仁堂“粹和康養(yǎng)”生活館,。
“知嘛健康”新零售品牌。
當(dāng)前,，我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾,。同仁堂集團(tuán)順應(yīng)不斷升級(jí)的健康需求，積極推動(dòng)工作重心向“守護(hù)健康”全面拓展,，積極為廣大人民群眾提供個(gè)性化,、精準(zhǔn)化、高端化、全程化的健康服務(wù),。著力構(gòu)建以工業(yè)制藥為核心,，以商業(yè)零售、健康養(yǎng)生,、醫(yī)療養(yǎng)老,、國(guó)際藥業(yè)為支撐的“制藥+”大健康產(chǎn)業(yè)格局，為人們提供全生命周期的健康服務(wù),。2019年以來(lái),，組建醫(yī)養(yǎng)集團(tuán)，將業(yè)務(wù)范圍向醫(yī)藥養(yǎng)結(jié)合拓展,，并推出了“粹和康養(yǎng)”同仁堂健康養(yǎng)老品牌,；積極布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、實(shí)施電子商務(wù)“1+4”發(fā)展戰(zhàn)略,，打造“數(shù)字同仁堂”,；在零售藥店推進(jìn)連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化,、智慧化建設(shè),，打造一批線上線下融合發(fā)展的智慧藥房，升級(jí)同仁堂服務(wù),。統(tǒng)籌“人,、貨、場(chǎng)”資源要素,，推出“知嘛健康”新零售品牌,，推進(jìn)品牌時(shí)尚化建設(shè)。
九層之臺(tái),，起于壘土,。同仁堂集團(tuán)努力筑牢黨建、質(zhì)量和誠(chéng)信三大基石,，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展的根基,。推出“四帶四促”黨建創(chuàng)新文化傳承行動(dòng)，即黨員帶群眾促團(tuán)結(jié)奮斗,、師傅帶徒弟促技藝傳承,、先進(jìn)帶新人促精神引領(lǐng)、上級(jí)帶下級(jí)促責(zé)任擔(dān)當(dāng),，為高質(zhì)量發(fā)展凝聚強(qiáng)大合力,；推出黨建經(jīng)營(yíng)雙考核，推動(dòng)黨建工作與經(jīng)營(yíng)工作融合發(fā)展,，把黨建優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),、發(fā)展優(yōu)勢(shì)。以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷為根本追求,，建立集團(tuán)公司質(zhì)量管理委員會(huì)和品種委員會(huì),，制定實(shí)施種植（養(yǎng)殖）基地發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)溯源管理體系建設(shè),，實(shí)施質(zhì)量安全一票否決制,，層層壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，把質(zhì)量管理體系延伸到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的神經(jīng)末梢,、落實(shí)到全員,，堅(jiān)決維護(hù)食藥安全。集團(tuán)出臺(tái)品牌保護(hù)信用等級(jí)評(píng)定辦法等文件,，建設(shè)基于合規(guī)的誠(chéng)信體系建設(shè),，以確保高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
守正創(chuàng)新 挖掘名藥新功效
傳承精華,，守正創(chuàng)新，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，是對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出的新要求,。近年來(lái)，同仁堂集團(tuán)高度重視研發(fā)工作,，逐步構(gòu)筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng)新體系,，即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥（復(fù)方）新藥開發(fā)國(guó)家工程研究中心,、珍稀瀕危藥用植物國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心,、北京市蛋白功能肽工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究中心，圍繞名優(yōu)品種培育,、質(zhì)量控制體系建設(shè),、產(chǎn)學(xué)研合作等方面按計(jì)劃開展各項(xiàng)研究。
經(jīng)典名方,、名藥作為中醫(yī)藥傳承的精華,，是現(xiàn)代中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的源泉。開創(chuàng)于清康熙八年（公元1669年）的同仁堂,，在350余年的發(fā)展中,，積累了龐大的中成藥品種儲(chǔ)備，具有挖掘產(chǎn)品新功效,、加大中藥創(chuàng)新和二次研發(fā)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),。
據(jù)悉，近年來(lái)同仁堂集團(tuán)一方面對(duì)經(jīng)典名方,、名藥進(jìn)行二次科研,，開展了西黃丸抗腫瘤作用機(jī)理研究,、加味逍遙丸等擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍研究，形成系統(tǒng)詳實(shí)的科研數(shù)據(jù),，為臨床用藥提供科學(xué)支撐,。另一方面，持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標(biāo)準(zhǔn)提升工作,，利用新技術(shù),、新設(shè)備對(duì)感冒軟膠囊、太子保心口服液,、六味地黃丸等品種的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化,；承擔(dān)國(guó)家課題感冒軟膠囊標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，開展舒肝片,、醒脾開胃顆粒,、羚翹解毒片等品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作。
值得一提的是,，同仁堂集團(tuán)根據(jù)現(xiàn)有藥效研究基礎(chǔ),，啟動(dòng)了同仁烏雞白鳳丸治療高尿酸血癥臨床有效性和安全性研究，同時(shí)將同仁烏雞白鳳丸的藥效研究由治療高尿酸血癥擴(kuò)展至治療痛風(fēng),，為后續(xù)品種增加適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ),。
在新產(chǎn)品研發(fā)方面，目前同仁堂集團(tuán)完成各類新產(chǎn)品開發(fā)1288個(gè),，取得新藥證書,、生產(chǎn)批件共11個(gè)，獲得保健食品證書95個(gè),，完成600種中藥配方顆粒研究,。其中，自主研發(fā)的第一個(gè)中藥5類新藥巴戟天寡糖膠囊于2012年獲得新藥證書,，相關(guān)科研成果獲得北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),；中藥6類新藥百合更年安顆粒獲得國(guó)家中藥品種保護(hù)證書；完成了首個(gè)醫(yī)院制劑“抗過(guò)敏膏”的研發(fā),；愈風(fēng)寧心片作為OTC類藥品獲歐盟上市許可,，使同仁堂成為國(guó)有藥企中率先在歐盟地區(qū)獲得植物藥上市許可的企業(yè)。
科技助力 推動(dòng)中醫(yī)藥“智造”新發(fā)展
當(dāng)前,，以大數(shù)據(jù),、智能化為代表的新一輪科技革命正助推中醫(yī)藥向智能化生產(chǎn)邁進(jìn)。同仁堂科技唐山公司液體制劑項(xiàng)目引進(jìn)了國(guó)內(nèi)首條口服液全自動(dòng)連線,，這條生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了從包材出庫(kù),、抓箱拆箱、運(yùn)輸拆盒,，洗瓶烘干,、灌裝封口,、滅菌燈檢、貼標(biāo)裝盒,、裝箱賦碼,、成品入庫(kù)的自動(dòng)連線生產(chǎn)，全線無(wú)需人工操作,。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，以前裝著玻璃瓶的紙箱都要手動(dòng)拆箱，再將瓶子碼放到生產(chǎn)線上,。智能機(jī)械手將箱體抓取到指定位置,，通過(guò)拆箱設(shè)備將拆出的中盒放置到輸送線上，再由拆盒設(shè)備拆掉包裹著玻璃瓶的紙箱和塑料薄膜,。抓取,、翻轉(zhuǎn)，三四秒的工夫,，300多個(gè)玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上,，通過(guò)物流線送往洗瓶機(jī)，對(duì)廢料紙盒和薄膜同時(shí)進(jìn)行回收,。“采用自動(dòng)化拆包,、廢料回收設(shè)備，同仁堂科技集團(tuán)是業(yè)內(nèi)首家,。”相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,。
在技術(shù)創(chuàng)新方面,，同仁堂集團(tuán)開展了傳統(tǒng)大蜜丸自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù),、中藥新型節(jié)能濃縮技術(shù)等10余項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新。其中,，“特色海洋食品精深加工關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng),，“中藥生產(chǎn)過(guò)程控制可靠性工程理論與關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用”“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
據(jù)同仁堂股份相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，以前,，大興分廠1×6規(guī)格同仁牛黃清心丸一直以來(lái)都是手工包裝，嚴(yán)重制約產(chǎn)能,。手工包裝線的說(shuō)明書需要人工折方,、抽方，存儲(chǔ)包裝中盒堆積占地面積較大,，同樣面積操作廠房需每日60余人才能完成成品產(chǎn)量,。因此，為提升大興分廠重點(diǎn)品種現(xiàn)代化裝備水平,，開發(fā)建立了同仁牛黃清心單丸裝盒生產(chǎn)線,，該生產(chǎn)線通過(guò)高位輸送技術(shù)立體化作業(yè)提高空間使用效率,。通過(guò)機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用（抓小盒入塑料托）實(shí)現(xiàn)高可靠性，通過(guò)定制開發(fā)專用裝盒機(jī)實(shí)現(xiàn)高穩(wěn)定性,，其中的丸藥下料機(jī)構(gòu)取得國(guó)家實(shí)用新型專利,。以車間日產(chǎn)量計(jì)算，采用人工生產(chǎn)線需要配備100名操作工人,，而該線只需要配備25名操作工人,，節(jié)約人工成本較顯著。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,，人員可不接觸丸藥,，采取技術(shù)手段杜絕了空盒、原盒缺失等,。同時(shí),，還在中盒包裝完成后，安裝了X光機(jī),、貼標(biāo)機(jī),，形成了完整的生產(chǎn)線。
同仁堂股份北分廠自主研發(fā)的逐丸檢重設(shè)備,，同樣具有較高的科技含量,，實(shí)現(xiàn)了在線高速檢測(cè)、剔廢,、自動(dòng)校驗(yàn),、數(shù)據(jù)分析等功能，做到每丸必檢,，存異必剔,，彌補(bǔ)了中藥藥丸難以逐一稱重檢測(cè)的弊端。
走向世界 著力構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系
醫(yī)療的本質(zhì)就是要造福人類健康,，中醫(yī)藥一直就在“走出去”的路上,。然而眾所周知，中藥成分復(fù)雜,，受藥材產(chǎn)地,、加工、生產(chǎn)等因素的影響較大,，因此中藥產(chǎn)品在走向世界時(shí),，標(biāo)準(zhǔn)化體系成為關(guān)鍵。對(duì)此,，同仁堂一直致力于探索構(gòu)建中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化體系,。
以2019年愈風(fēng)寧心片通過(guò)歐盟申請(qǐng)上市許可為例，申請(qǐng)歐盟上市許可主要分為兩大部分：一個(gè)是注冊(cè)申請(qǐng),，另一個(gè)是GMP檢查,。就拿GMP認(rèn)證來(lái)說(shuō),，各項(xiàng)檢查指標(biāo)能有幾千項(xiàng)。“用什么樣的刀切藥,？用什么水洗刀,？每種藥材要切多厚？操作員穿什么衣服,？都有嚴(yán)格規(guī)定,。”參與認(rèn)證的工作人員回憶道。
愈風(fēng)寧心片是由中藥材葛根經(jīng)過(guò)提取精制加工而成的中成藥,，《中國(guó)藥典》規(guī)定葛根為豆科植物野葛的干燥根,，野生葛根因質(zhì)量好成為同仁堂的首選。但起初歐盟對(duì)野生藥材并不認(rèn)可,，除非能夠證明其各項(xiàng)指標(biāo)均能達(dá)到要求,。同仁堂集團(tuán)工作人員從十幾個(gè)省份收集野生葛根的樣本，最終確定選用陜西安康鎮(zhèn)平縣的野生葛根,，經(jīng)過(guò)上百項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo),、上千頁(yè)的操作說(shuō)明，樣品土樣完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),，同仁堂從無(wú)到有,，建立了一整套關(guān)于野生藥材的質(zhì)量管理體系。“拿到歐盟市場(chǎng)的敲門磚,，影響絕不限于歐盟,。”科技發(fā)展集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，歐盟作為傳統(tǒng)草藥的重要市場(chǎng),，在草藥注冊(cè)領(lǐng)域有著極大影響力,。顯然，在出海的路上,，同仁堂展現(xiàn)了進(jìn)入西方市場(chǎng)的決心,。
此外,，近年來(lái)依托國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究項(xiàng)目,，同仁堂已經(jīng)利用現(xiàn)代化分析技術(shù)完成了安宮牛黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究，成功建立了客觀,、準(zhǔn)確的質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。該項(xiàng)研究采用中藥特征圖譜整體質(zhì)量分析方法，實(shí)現(xiàn)了對(duì)中成藥制劑中天然麝香,、天然牛黃,、黃絲郁金、梔子,、味連等藥物的優(yōu)質(zhì)特色質(zhì)量的同步控制,，為建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)且擁有中藥自身特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
值得注意的是，在原材料供應(yīng)上,，同仁堂立足道地藥材產(chǎn)區(qū),，各基地自有品種種植規(guī)模已達(dá)2.87萬(wàn)畝，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的種植,、科學(xué)的管理,，實(shí)現(xiàn)了自有種植藥材的質(zhì)量可控。
堅(jiān)守高質(zhì)量發(fā)展之路,，依托自主研發(fā),、科研創(chuàng)新，同仁堂這家350余年的老店正在煥發(fā)出新的發(fā)展活力,，尤其隨著其加速海外布局,，同仁堂國(guó)藥正香飄世界。（同宣）
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