中國消費者報報道（記者孟剛）近日,，國家企業(yè)信用信息系統(tǒng)顯示，上海魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司（下稱上海魚躍醫(yī)療）因未展示變更備案憑證，涉嫌違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,，被上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局給予警告行政處罰,。
行政處罰決定書顯示,，經(jīng)查明,，2019年9月16日，上海魚躍醫(yī)療變更了其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證信息,，但未將更新后的備案憑證展示于其在淘寶網(wǎng)上經(jīng)營的“魚躍上海專賣店”的頁面上,。另外，2019年8月14日和2020年7月22日,，當(dāng)事人分別在上述“魚躍上海專賣店”開始銷售第二類醫(yī)療器械“魚躍充電型家用電子血壓計660CR高精準(zhǔn)全自動中老年人上臂式測量儀”和“魚躍電子血壓計YE8800C老人家用手腕式全自動測量血壓儀器免脫衣”,，均未在產(chǎn)品頁面上展示上述兩種產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)為,，當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條：“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰,，容易辨識,。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示,。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時更新展示內(nèi)容,。”根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一項有關(guān)規(guī)定,，決定對當(dāng)事人責(zé)令改正，并作出警告的行政處罰,。
資料顯示,，上海魚躍醫(yī)療屬于上市公司魚躍醫(yī)療旗下，主打家用醫(yī)療器械,，主要產(chǎn)品有呼吸機,、制氧機、霧化器,、血壓計,、血糖儀、額溫槍等多條產(chǎn)品線,，深入家用醫(yī)療器械細(xì)分市場,。針對涉案及售后措施等問題，近日,，記者聯(lián)系采訪魚躍醫(yī)療方面,，客服人員在電話中表示會反映給有關(guān)部門。但截至發(fā)稿前,，記者未收到任何回復(fù)。
記者查詢發(fā)現(xiàn),，這已經(jīng)是上海魚躍醫(yī)療在短時間內(nèi)第二次被處罰,。就在今年5月，上海魚躍醫(yī)療因“魚躍”睡眠呼吸機因未經(jīng)審查發(fā)布廣告被上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款10萬元,。
此外,，記者梳理還發(fā)現(xiàn)，作為一家提供家用醫(yī)療器械,、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的工作,，魚躍醫(yī)療產(chǎn)品卻頻頻出現(xiàn)質(zhì)量問題，先后被四川,、重慶,、北京,、上海市藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局通報存在產(chǎn)品不合格或不合規(guī)等問題，相關(guān)產(chǎn)品包括超聲霧化器,、電子血壓計,、防褥瘡墊、血糖試紙等,。
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