中國消費者報福州訊（記者張文章）10月29日,，福建省廈門市市場監(jiān)管局通報廈門湖里陽光醫(yī)院有限公司（以下簡稱湖里陽光醫(yī)院）無證配制假藥案,、使用過期及未依法注冊醫(yī)療器械案等2起案例。該醫(yī)院因違法被取締并被罰沒合計374368.08元,。
經(jīng)查,，湖里陽光醫(yī)院自2018年1月起，在沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和相關(guān)制劑批準(zhǔn)文號及未備案的情況下,，利用煎藥機以加水煎煮的傳統(tǒng)工藝配制“中藥灌腸”“盆腔炎1號”等中藥制劑,。這些制劑的組方成分固定，宣稱有治療功效,，以中藥灌腸,、口服等方式用于婦科和外科病人的治療，應(yīng)按假藥論處,。2018年1月1日至6月22日,，共配制使用上述制劑215劑，收費16312元,。庫存146袋,，貨值金額11077.02元。另外,，2018年6月22日,，廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對湖里陽光醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，在耗材倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)過效期醫(yī)療器械：一次性使用靜脈輸液針1425支,、醫(yī)用橡皮膏3盒,、醫(yī)用凡士林紗布367片,、醫(yī)用膠帶17盒，貨值金額2325.5元,。2018年8月28日,，對當(dāng)事人再次進行現(xiàn)場檢查，在3樓4號治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)一臺未取得注冊證的前列腺治療儀,，貨值金額22000元,。2021年4月19日，廈門市公安局湖里分局將未依法注冊的一臺數(shù)字心電圖機移送市場監(jiān)管部門處理,，該臺設(shè)備的貨值金額無法核實,。
對于湖里陽光醫(yī)院無證配制假藥行為，2021年8月23日,，廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《中醫(yī)藥法》第五十六條第二款,、《藥品管理法》第七十二條和第七十三條的規(guī)定，對該醫(yī)院依法予以取締并處罰如下：沒收違法配制的“中藥灌腸”“盆腔炎1號”等中藥液共計6種146袋,；沒收違法所得16312元,；處藥品貨值金額4倍的罰款109556.08元。對于湖里陽光醫(yī)院使用過期,、未依法注冊醫(yī)療器械行為,，2021年9月10日，廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第（三）項的規(guī)定,，對該醫(yī)院依法處罰如下：沒收過期的醫(yī)療器械一次性使用靜脈輸液針1425支,、醫(yī)用橡皮膏3盒、醫(yī)用凡士林紗布367片,、醫(yī)用膠帶17盒,；處罰款45000元；沒收未依法注冊的醫(yī)療器械前列腺治療儀一臺（貨值金額22000元）,、數(shù)字心電圖機一臺,；處未依法注冊醫(yī)療器械貨值金額9.25倍的罰款總計203500元。
據(jù)悉,，該醫(yī)院法定代表人現(xiàn)在監(jiān)獄服刑,，10月24日，廈門市市場監(jiān)管局委托泉州監(jiān)獄將上述兩份處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人,。
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