中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）10月29日,，福建省廈門市市場監(jiān)管局通報(bào)廈門湖里陽光醫(yī)院有限公司（以下簡稱湖里陽光醫(yī)院）無證配制假藥案、使用過期及未依法注冊醫(yī)療器械案等2起案例。該醫(yī)院因違法被取締并被罰沒合計(jì)374368.08元,。
經(jīng)查，湖里陽光醫(yī)院自2018年1月起,，在沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和相關(guān)制劑批準(zhǔn)文號及未備案的情況下,，利用煎藥機(jī)以加水煎煮的傳統(tǒng)工藝配制“中藥灌腸”“盆腔炎1號”等中藥制劑。這些制劑的組方成分固定,，宣稱有治療功效,，以中藥灌腸、口服等方式用于婦科和外科病人的治療,，應(yīng)按假藥論處,。2018年1月1日至6月22日，共配制使用上述制劑215劑,，收費(fèi)16312元,。庫存146袋，貨值金額11077.02元,。另外,，2018年6月22日，廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對湖里陽光醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查,，在耗材倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)過效期醫(yī)療器械：一次性使用靜脈輸液針1425支,、醫(yī)用橡皮膏3盒、醫(yī)用凡士林紗布367片,、醫(yī)用膠帶17盒,，貨值金額2325.5元。2018年8月28日,，對當(dāng)事人再次進(jìn)行現(xiàn)場檢查,，在3樓4號治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)一臺未取得注冊證的前列腺治療儀，貨值金額22000元,。2021年4月19日,，廈門市公安局湖里分局將未依法注冊的一臺數(shù)字心電圖機(jī)移送市場監(jiān)管部門處理，該臺設(shè)備的貨值金額無法核實(shí),。
對于湖里陽光醫(yī)院無證配制假藥行為,，2021年8月23日，廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《中醫(yī)藥法》第五十六條第二款、《藥品管理法》第七十二條和第七十三條的規(guī)定,，對該醫(yī)院依法予以取締并處罰如下：沒收違法配制的“中藥灌腸”“盆腔炎1號”等中藥液共計(jì)6種146袋,；沒收違法所得16312元；處藥品貨值金額4倍的罰款109556.08元,。對于湖里陽光醫(yī)院使用過期,、未依法注冊醫(yī)療器械行為，2021年9月10日,，廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定,，對該醫(yī)院依法處罰如下：沒收過期的醫(yī)療器械一次性使用靜脈輸液針1425支、醫(yī)用橡皮膏3盒,、醫(yī)用凡士林紗布367片,、醫(yī)用膠帶17盒；處罰款45000元,；沒收未依法注冊的醫(yī)療器械前列腺治療儀一臺（貨值金額22000元）,、數(shù)字心電圖機(jī)一臺；處未依法注冊醫(yī)療器械貨值金額9.25倍的罰款總計(jì)203500元,。
據(jù)悉,，該醫(yī)院法定代表人現(xiàn)在監(jiān)獄服刑，10月24日,，廈門市市場監(jiān)管局委托泉州監(jiān)獄將上述兩份處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人,。
