中國消費者報福州訊(記者張文章)2021年11月30日,,福建省廈門市市場監(jiān)管局通報2起醫(yī)療單位使用過期醫(yī)療器械案。廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所,、廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司因涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,,均被罰2萬元。
8月31日,,廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,,在該美容診所負一樓手術室麻醉機抽屜內發(fā)現(xiàn)己過有效期的醫(yī)療器械,過期醫(yī)療器械均為第二類醫(yī)療器械,,并與未過期產(chǎn)品混雜放在一起,,沒有任何區(qū)分標識。該美容診所使用過期醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定,;對貯存的醫(yī)療器械未進行定期檢查并記錄,,不符合《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第十一條之規(guī)定。
11月26日,,廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第(四)項之規(guī)定,,責令當事人改正,并給予警告,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項之規(guī)定,,對當事人處罰如下:沒收“一次性鼻氧管”1袋、“一次性使用引流袋”4袋,、“一次性使用麻醉氣體吸附器”1個,;處罰款2萬元。
8月31日,,廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司進行現(xiàn)場檢查,。發(fā)現(xiàn)該門診部營業(yè)場所內過期醫(yī)療器械一次性使用無菌注射器和一次性使用鼻氧管與未過期醫(yī)療器械混雜存放,沒有任何區(qū)分標識,,且無法提供相關的效期檢查記錄和使用登記,。經(jīng)查,,該門診部存在未向供應商索取了相關資質、證照材料,,未留存相關銷售憑證,,也未制作進貨查驗記錄及使用過期醫(yī)療器械的違法事實。
11月26日,,廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第86條第1款第(3)項,、第89條第1款第(3)項之規(guī)定,責令該門診部改正,,對當事人予以警告,;沒收過期醫(yī)療器械一次性使用無菌注射器16支、一次性使用鼻氧管4袋,;罰款2萬元,。
