用于罕見病治療的注射用司妥昔單抗上市
2021-12-06 19:43
本文來源:中國消費(fèi)者報•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者:孟剛
中國消費(fèi)者報北京訊(記者孟剛)近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊申請,,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心Castleman?。∕CD)成人患者。
MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見病,,多數(shù)患者出現(xiàn)多器官損害且預(yù)后差,,部分患者會轉(zhuǎn)化為惡性淋巴瘤。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體,,可阻斷人白細(xì)胞介素-6(IL-6)與IL-6受體相結(jié)合,,對IL-6產(chǎn)生抑制作用,繼而抑制細(xì)胞生長,。該品種的上市為患者提供了治療選擇,。
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