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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護(hù)消費者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費者合理消費

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福建龍巖3家醫(yī)療器械企業(yè)被責(zé)令限期整改
2021-12-25 00:08 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)12月21日,福建省龍巖市市場監(jiān)管局通報了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營雙隨機(jī)監(jiān)督檢查結(jié)果,。對檢查現(xiàn)場中發(fā)現(xiàn)的問題,,該局要求福建省力菲克藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)限期整改。

12月9日,,龍巖市市場監(jiān)管局組織檢查人員到福建省力菲克藥業(yè)有限公司開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查,。檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題:倉庫內(nèi)原材料區(qū)與成品區(qū)未嚴(yán)格分開,隔離衣成品(批號:20210905)放在原材料區(qū),;倉儲區(qū)未設(shè)置待驗區(qū)與不合格區(qū),,隔離衣成品(批號:20210902、20210903)混垛,;用于檢驗成品尺寸的皮尺未進(jìn)行校準(zhǔn),、且量程不能滿足使用要求,;隔離衣成品(批號:20210902)批生產(chǎn)記錄未記錄熱封溫度。對上述存在的問題,,檢查人員當(dāng)場要求企業(yè)限期整改,。

12月9日,龍巖市市場監(jiān)管局組織檢查人員到國藥控股龍巖有限公司,、龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,。在國藥控股龍巖有限公司,檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題,,三樓器械倉庫不合格品區(qū)設(shè)置不合理,,離電梯出口太近;倉庫管理人員無法查詢產(chǎn)品近效期預(yù)警,。檢查人員當(dāng)即要求企業(yè)限期整改,,對該企業(yè)存在的問題已移交龍巖市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局跟蹤落實。在龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司,,檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題,,庫房溫濕度未及時記錄;一次性使用椎體穿孔器(批號200824)進(jìn)貨渠道票據(jù)儲存正常,,實物庫存(4個)與電腦庫存(2個)不符,。檢查人員當(dāng)即要求企業(yè)限期整改,對該企業(yè)存在的問題已移交新羅區(qū)市場監(jiān)管局跟蹤落實,。

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