中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）為進(jìn)一步震懾“兩品一械”領(lǐng)域的違法犯罪,，加大嚴(yán)重違法違規(guī)行為曝光力度，警示教育“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用主體,，12月24日,，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例的通告。
據(jù)悉,，2021年來,，福建全省各級藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，以嚴(yán)格規(guī)范公正文明的執(zhí)法,，保履職到位,，促行業(yè)規(guī)范，樹監(jiān)管權(quán)威,。2021年度全省藥品,、化妝品和醫(yī)療器械（以下簡稱“兩品一械）”一般程序案件數(shù)、總罰沒金額分別同比增長2.61%和245.83%,，切實(shí)提升藥品監(jiān)管執(zhí)法的震懾力和公信力,，有效保障公眾用藥用械安全有效,。
此次公布的第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例合計(jì)有13起，涉及無證經(jīng)營進(jìn)口藥品,、無證生產(chǎn)兒童化妝品,、假藥、銷售偽劣醫(yī)療美容產(chǎn)品,、違法購藥,、使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等內(nèi)容。2021年8月25日,，福州市市場監(jiān)管局收到國家互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺(tái)相關(guān)線索信息,，稱一家網(wǎng)店涉嫌無證經(jīng)營臺(tái)灣中藥產(chǎn)品。2021年9月2日,，福州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員聯(lián)合公安機(jī)關(guān)執(zhí)法人員對當(dāng)事人李某住宅進(jìn)行檢查,，在該住宅內(nèi)發(fā)現(xiàn)“正記消痔丸”“港香蘭讀書丸”“小建中湯”等藥品。當(dāng)事人無法提供《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)材料,。當(dāng)事人行為涉嫌違反《藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定,。福州市市場監(jiān)管局對涉案藥品予以扣押，并于當(dāng)天立案調(diào)查,。
經(jīng)查,，李某的行為構(gòu)成未經(jīng)許可擅自從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，非法經(jīng)營數(shù)額超過十萬元,，涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營罪,，根據(jù)《行政處罰法》第二十七條第一款及《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，福州市市場監(jiān)管局將該案移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),，公安機(jī)關(guān)已于2021年9月2日立案調(diào)查,。
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