中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊(記者施本允)為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械流通使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,,切實(shí)保證群眾用藥用械安全有效,,浙江省舟山市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局根據(jù)全年工作要求,堅(jiān)持以保障藥械質(zhì)量安全為中心,,聚焦實(shí)事熱點(diǎn)和群眾關(guān)切點(diǎn),統(tǒng)籌部署,,狠抓深挖,,多管齊下夯實(shí)藥械監(jiān)管責(zé)任。
著力提升檢查隊(duì)伍能力,,固好基礎(chǔ)盤,。整合監(jiān)管力量,吸納專業(yè)人才,,深入推進(jìn)普陀區(qū)藥械檢查員隊(duì)伍職業(yè)化,、專業(yè)化建設(shè),出臺(tái)《普陀區(qū)藥品醫(yī)療器械和化妝品檢查員管理辦法》,,明確權(quán)責(zé)制度,,促進(jìn)人員規(guī)范化管理;匯總檢查要點(diǎn)法律依據(jù),下發(fā)藥械監(jiān)管手冊(cè)及檢查表,,便于檢查員初步掌握藥械化監(jiān)管技能,;以專題培訓(xùn)、業(yè)務(wù)沙龍,、企業(yè)實(shí)訓(xùn)為載體,,從法律法規(guī)、常見問題以及潛在風(fēng)險(xiǎn)等方面入手講解檢查技巧,,交流難點(diǎn)問題,,提煉先進(jìn)經(jīng)驗(yàn);以老帶新,,以查帶教,,組織參與專項(xiàng)檢查、交叉檢查,、市級(jí)飛檢,,結(jié)合實(shí)際檢查不斷加深對(duì)檢查重點(diǎn)的掌握。據(jù)悉,,全年開展專題培訓(xùn)2場(chǎng),,業(yè)務(wù)沙龍5期,企業(yè)實(shí)訓(xùn)1次,,參與市級(jí)飛行檢查50人次,;檢查員隊(duì)伍中1人獲市級(jí)優(yōu)秀檢查組長(zhǎng),2人獲市級(jí)優(yōu)秀檢查員表彰,。
全面強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患管控,,落好制勝拳。以藥械風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn),、評(píng)估,、排查為工作導(dǎo)向,圍繞社會(huì)關(guān)注度高,、群眾反映強(qiáng)烈的藥械熱點(diǎn),、難點(diǎn)問題,部署開展新冠疫苗專項(xiàng)檢查,、私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用安全專項(xiàng)行動(dòng),、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械整治工作等專項(xiàng)檢查,不斷加大中藥飲片,、特殊管理藥品,、植入類醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度,同時(shí)定期對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,,組織開展“回頭看”,,目前共結(jié)案23起,,罰沒款達(dá)39萬(wàn)余元,向區(qū)衛(wèi)健局移交案源線索1條,。
扎實(shí)推進(jìn)信用體系建設(shè),,描好布戰(zhàn)圖。不斷強(qiáng)化信用在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的指導(dǎo)應(yīng)用,,切實(shí)完善企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè),,綜合日常監(jiān)督檢查等情況,對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),、藥品零售企業(yè)開展年度的信用等級(jí)評(píng)定,,綜合評(píng)定藥品零售企業(yè)47家守信、37家基本守信,、7家輕微失信,、1家嚴(yán)重失信;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)24家誠(chéng)信,、7家守信,,2家警示。該評(píng)定結(jié)果既是藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“2021年度成績(jī)單”,,也是“2022年度計(jì)劃書”,,2022年將以評(píng)定結(jié)果作為參考,實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管,,著力提升監(jiān)管的預(yù)見性,、靶向性和有效性。


官方微信公眾號(hào)

官方微博