中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）3月中旬以來(lái)，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦采取三項(xiàng)措施加大疫情期間監(jiān)督檢查力度,。截至3月30日,，完成20家次日常監(jiān)督檢查任務(wù)，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷14項(xiàng),，一般缺陷106項(xiàng),，均督促落實(shí)整改。發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)2份,，限期整改3家,。
深入動(dòng)態(tài)摸排,，準(zhǔn)確掌握情況。福建省藥監(jiān)局福州稽查辦密切關(guān)注新冠肺炎疫情形勢(shì),，組織業(yè)務(wù)組對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉疫藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新一輪摸排工作，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制,，要求企業(yè)建立生產(chǎn)動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,，實(shí)時(shí)掌握涉新冠肺炎疫情防控藥品、醫(yī)用口罩,、防護(hù)服,、紅外額溫計(jì)等疫情防控生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在產(chǎn)、停產(chǎn),、復(fù)產(chǎn)等相關(guān)情況,，做到底數(shù)清、情況明,。轄區(qū)涉及新冠肺炎疫情防控產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)共13家,，其中在產(chǎn)品種11個(gè),，在研品種4個(gè),；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家。同時(shí)還與各生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,，要求務(wù)必嚴(yán)格合法合規(guī)生產(chǎn),，保障疫情防控藥品生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量安全。
加大監(jiān)管力度,，確保質(zhì)量安全,。福建省藥監(jiān)局福州稽查辦緊盯疫情形勢(shì)變化，及時(shí)調(diào)整防控措施,，推動(dòng)監(jiān)管服務(wù)關(guān)口前移,，分3個(gè)工作組，圍繞“保障和安全”兩大重點(diǎn),，深入一線企業(yè),，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查,，有針對(duì)性的開(kāi)展全項(xiàng)目檢查,，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促企業(yè)落實(shí)好第一主體責(zé)任,。及時(shí)啟動(dòng)“兩品一械”監(jiān)管辦案協(xié)作機(jī)制,，聯(lián)合福州市市場(chǎng)監(jiān)管局、福清市市場(chǎng)監(jiān)管局,，對(duì)轄區(qū)內(nèi)同時(shí)具備第一類(lèi),、第二類(lèi)疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了聯(lián)合檢查,。
創(chuàng)新檢查模式,，提高監(jiān)管效能,。在疫情防控新形勢(shì)下，為了降低人員接觸風(fēng)險(xiǎn),，更好地服務(wù)企業(yè),，提高監(jiān)管效能，充分利用信息化手段,，積極探索日常監(jiān)督檢查新模式,，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦探索和推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”新模式，推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè),，推動(dòng)檢查方式規(guī)范化,、檢查流程透明化，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)的融合發(fā)展,。截止目前,，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦共開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)管服務(wù)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)３家。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
