中國消費者報福州訊（記者張文章）3月中旬以來，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦采取三項措施加大疫情期間監(jiān)督檢查力度,。截至3月30日,，完成20家次日常監(jiān)督檢查任務(wù)，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷14項，一般缺陷106項，均督促落實整改。發(fā)出當場行政處罰決定書2份,，限期整改3家。
深入動態(tài)摸排,，準確掌握情況,。福建省藥監(jiān)局福州稽查辦密切關(guān)注新冠肺炎疫情形勢，組織業(yè)務(wù)組對轄區(qū)內(nèi)涉疫藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行新一輪摸排工作,，建立動態(tài)監(jiān)管機制，要求企業(yè)建立生產(chǎn)動態(tài)報告制度,，實時掌握涉新冠肺炎疫情防控藥品,、醫(yī)用口罩、防護服,、紅外額溫計等疫情防控生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在產(chǎn),、停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)等相關(guān)情況,，做到底數(shù)清,、情況明。轄區(qū)涉及新冠肺炎疫情防控產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)共13家,，其中在產(chǎn)品種11個,，在研品種4個；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家,。同時還與各生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責(zé)人進行溝通,，要求務(wù)必嚴格合法合規(guī)生產(chǎn)，保障疫情防控藥品生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量安全,。
加大監(jiān)管力度,，確保質(zhì)量安全。福建省藥監(jiān)局福州稽查辦緊盯疫情形勢變化,，及時調(diào)整防控措施,，推動監(jiān)管服務(wù)關(guān)口前移，分3個工作組,，圍繞“保障和安全”兩大重點,，深入一線企業(yè),，強化對重點企業(yè)、重點品種的監(jiān)督檢查,，有針對性的開展全項目檢查,，排查風(fēng)險隱患，督促企業(yè)落實好第一主體責(zé)任,。及時啟動“兩品一械”監(jiān)管辦案協(xié)作機制,，聯(lián)合福州市市場監(jiān)管局、福清市市場監(jiān)管局,，對轄區(qū)內(nèi)同時具備第一類、第二類疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)開展了聯(lián)合檢查,?！?/p>
創(chuàng)新檢查模式，提高監(jiān)管效能,。在疫情防控新形勢下,，為了降低人員接觸風(fēng)險，更好地服務(wù)企業(yè),，提高監(jiān)管效能,，充分利用信息化手段，積極探索日常監(jiān)督檢查新模式,，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦探索和推進“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”新模式,，推進智慧監(jiān)管建設(shè)，推動檢查方式規(guī)范化,、檢查流程透明化,，實現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)的融合發(fā)展。截止目前,，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦共開展遠程監(jiān)管服務(wù)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)３家,。
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