安乃近片等223個藥品注冊證書被注銷
2022-04-21 17:56
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：孟剛
中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,，根據《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，決定注銷223個藥品注冊證書,，涉安乃近,、生脈飲、阿奇霉素片,、頭孢氨芐膠囊,，注銷原因全部為企業(yè)申請。此次申請注銷的生產企業(yè)共計31家,，其中不乏葛蘭素史克,、輝瑞制藥等跨國企業(yè)。
記者梳理發(fā)現(xiàn),，此次注銷注冊證的藥品超過了140多個品種,，涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片,、醋酸潑尼松片,、復方乙酰水楊酸片,、土霉素片、格列吡嗪片,、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,，還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片,、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種,。
據了解，在國家藥監(jiān)局數則藥品注銷公告中,，多次涉及安乃近,。在本次注銷的223個藥品中，4個廠家7個安乃近片的藥品注冊證書也依企業(yè)申請注銷,，此類藥品申請注銷的企業(yè)最多,，分別為內蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司,、廣西寶瑞坦制藥有限公司,、寧夏啟元國藥有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司,。
據了解,，自2020年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布多則類似公告,，而且企業(yè)都是批量注銷,。截至目前，加上本次被注銷的223個藥品,，國家藥監(jiān)局累計注銷了上千個藥品注冊證書,，注銷原因基本為企業(yè)申請。
首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院藥學部主任醫(yī)師沈素表示,，按照新版《藥品管理法》要求,，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口,、銷售和使用,。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,，應當由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施,。
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