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安乃近片等223個藥品注冊證書被注銷
2022-04-21 17:56 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛
中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,,根據(jù)《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,,決定注銷223個藥品注冊證書,涉安乃近,、生脈飲,、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊,,注銷原因全部為企業(yè)申請,。此次申請注銷的生產(chǎn)企業(yè)共計31家,其中不乏葛蘭素史克,、輝瑞制藥等跨國企業(yè),。

記者梳理發(fā)現(xiàn),此次注銷注冊證的藥品超過了140多個品種,,涉及馬來酸羅格列酮片,、西咪替丁片、醋酸潑尼松片,、復(fù)方乙酰水楊酸片,、土霉素片、格列吡嗪片,、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,,還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片,、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種,。

據(jù)了解,在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)則藥品注銷公告中,,多次涉及安乃近,。在本次注銷的223個藥品中,4個廠家7個安乃近片的藥品注冊證書也依企業(yè)申請注銷,,此類藥品申請注銷的企業(yè)最多,,分別為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司,、廣西寶瑞坦制藥有限公司,、寧夏啟元國藥有限公司,、宿州億帆藥業(yè)有限公司。

據(jù)了解,,自2020年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來,,國家藥監(jiān)局已發(fā)布多則類似公告,而且企業(yè)都是批量注銷,。截至目前,,加上本次被注銷的223個藥品,國家藥監(jiān)局累計注銷了上千個藥品注冊證書,,注銷原因基本為企業(yè)申請,。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師沈素表示,按照新版《藥品管理法》要求,,已被注銷藥品注冊證書的藥品,,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用,。已被注銷藥品注冊證書,、超過有效期等的藥品,,應(yīng)當(dāng)由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施,。

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