中國(guó)消費(fèi)者報(bào)銀川訊（魏娟寧 記者徐文智）為全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升藥品,、醫(yī)療器械及化妝品（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”）風(fēng)險(xiǎn)管理,，切實(shí)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),、有效防控風(fēng)險(xiǎn)、全力消除風(fēng)險(xiǎn)，推進(jìn)全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”工作,，近日，寧夏石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)了《石嘴市藥品醫(yī)療器械化妝品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商辦法（試行）》,，為加強(qiáng)“兩品一械”安全監(jiān)管提供了制度機(jī)制保障,。
《辦法》重點(diǎn)從風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的形式、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商成員及職責(zé),、風(fēng)險(xiǎn)信息的來(lái)源,、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的內(nèi)容,、風(fēng)險(xiǎn)處置措施五個(gè)方面作出詳細(xì)規(guī)定。一是明確風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的形式,。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商采取召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議的形式開(kāi)展,，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)緊急程度，分為定期召開(kāi)和即時(shí)召開(kāi)兩種形式,。發(fā)現(xiàn)重大,、緊急“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)信息時(shí)，可根據(jù)需要即時(shí)召開(kāi),。定期會(huì)議原則上每季度一次,。二是明確風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商成員。選定相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管人員,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、藥品、醫(yī)療器械,、化妝品相關(guān)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商成員,，并明確了成員的職責(zé)。選取的成員涵蓋面廣,、有一定的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),，確保了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的質(zhì)量和成效。三是明確風(fēng)險(xiǎn)信息的來(lái)源,。主要通過(guò)日常監(jiān)管,、專(zhuān)項(xiàng)檢查、稽查辦案,、監(jiān)督抽檢,、問(wèn)題處置、輿情監(jiān)測(cè),、投訴舉報(bào),、來(lái)信來(lái)訪、企業(yè)自查臺(tái)賬等途徑發(fā)現(xiàn)和收集風(fēng)險(xiǎn)信息,；四是明確風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的內(nèi)容,。包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分析研判，分析出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的原因和可能帶來(lái)的隱患,、后果,，確定風(fēng)險(xiǎn)防范措施和整治意見(jiàn)，明確責(zé)任單位和措施,，并聽(tīng)取上一次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商出的風(fēng)險(xiǎn)排查處置情況,。五是明確風(fēng)險(xiǎn)處置措施。根據(jù)會(huì)商確定的風(fēng)險(xiǎn)信息,，研究制定風(fēng)險(xiǎn)處置措施,，包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,，責(zé)令采取措施進(jìn)行整改、責(zé)令停業(yè)進(jìn)行整改,，對(duì)涉及的產(chǎn)品,、企業(yè)和區(qū)域加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)督抽檢,，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治和隱患排查等,。
《辦法》的出臺(tái)對(duì)加強(qiáng)石嘴山市“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)管理工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn),、控制、消除監(jiān)管工作中存在的潛在性,、區(qū)域性,、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)奠定了基礎(chǔ)，將進(jìn)一步提升“兩品一械”質(zhì)量安全保障水平,，切實(shí)讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面,。
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