中國消費者報福州訊（記者張文章）6月1日,，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第8號藥品流通飛行檢查結(jié)果公告,，廈門市勛康藥業(yè)有限公司因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），被責(zé)令限期改正,。
5月13日,，廈門市同安區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門市勛康藥業(yè)有限公司（以下簡稱勛康藥業(yè)）進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)該公司在藥品經(jīng)營管理中存在嚴(yán)重缺陷2項,、主要缺陷7項,、一般缺陷4項，合計13項,，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,。
檢查發(fā)現(xiàn)勛康藥業(yè)未能在藥品采購、儲存,、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),，實現(xiàn)藥品可追溯,。抽查營業(yè)場所陰涼區(qū)藥品柜臺上藥品：諾氟沙星膠囊（批號：2009052，規(guī)格：12粒,，廠家：福建古田藥業(yè)有限公司）,；克拉霉素膠囊（批號：201203，規(guī)格：6粒/板,，廠家：江蘇福邦藥業(yè)有限公司）查詢計算機(jī)系統(tǒng),，上述藥品無采購記錄、收貨記錄,、驗收記錄,、陳列檢查記錄和銷售記錄，現(xiàn)場無法提供購進(jìn)合法票據(jù)和供應(yīng)商資料,。
在勛康藥業(yè)營業(yè)場所藥品柜臺現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)：元胡止痛片（批號：2005032,，廠家：四川依科制藥有限公司,，有效期至：2022.04，數(shù)量：5瓶）,；馬來酸依那普利片（批號：20200404,，廠家：廣東彼迪藥業(yè)有限公司，有效期至：2022.04.11,，數(shù)量：4盒）,；虛汗停顆粒（批號：19327，廠家：廣東寶丹制藥有限公司,，有效期至：2022.03,，數(shù)量：2盒）等20個品規(guī)超過藥品有效期。
按規(guī)定,，勛康藥業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核,，指導(dǎo)合理用藥,。但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，其執(zhí)業(yè)藥師肖順彪不在崗履職,，檢查全程未到崗配合,。
檢查還發(fā)現(xiàn)，勛康藥業(yè)營業(yè)場所現(xiàn)場未見到常溫區(qū),、陰涼區(qū)溫濕度記錄,；未能提供2020年、2021年,、2022年溫濕度計的校準(zhǔn)證書,；未對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行年度健康檢查，并建立健康檔案等等,。
勛康藥業(yè)上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，廈門市市場監(jiān)管局決定對勛康藥業(yè)給予警告并責(zé)令其采取有效風(fēng)險控制措施限期改正,。目前,，勛康藥業(yè)已停止經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營藥品,。
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