中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（田春林 王艷 記者 余知都）今年以來,，湖南省湘西州市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)防控原則，注重檢管結(jié)合,，推動(dòng)了藥品,、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”）質(zhì)量安全抽檢工作效能的穩(wěn)步提升,，取得明顯效果,。
強(qiáng)化一個(gè)“謀”字，高位部署落實(shí)責(zé)任
藥品抽檢工作是藥監(jiān)部門嚴(yán)把藥械化質(zhì)量安全關(guān)的“望遠(yuǎn)鏡”和“探照燈”,，是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分,。根據(jù)湖南省藥械化抽檢工作要求，湘西州市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)全州藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督抽樣和部分市州的樣品檢驗(yàn)工作。該局嚴(yán)格按照湖南省藥監(jiān)局規(guī)定的抽檢品種,、數(shù)量,，科學(xué)制定抽檢實(shí)施方案，統(tǒng)籌安排全年監(jiān)督抽檢任務(wù),，將全年藥品,、化妝品、醫(yī)療器械“抽”和“檢”的任務(wù)安排細(xì)化到科（所）,，成立工作專班,，明確專人負(fù)責(zé)抽檢工作，加強(qiáng)溝通配合,，避免抽檢任務(wù)積壓,。同時(shí)堅(jiān)持覆蓋率與隨機(jī)性相統(tǒng)一,，保證抽檢結(jié)果科學(xué)、精準(zhǔn)且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,；堅(jiān)持現(xiàn)場(chǎng)檢查與監(jiān)督抽檢相統(tǒng)一,，保證抽檢更具針對(duì)性和靶向性；堅(jiān)持概率性與代表性相統(tǒng)一,，保證抽檢結(jié)果能全面反映全州藥品質(zhì)量安全情況的“三個(gè)統(tǒng)一”和“三個(gè)保證”的工作原則,，有效確保國(guó)家,、省級(jí)“兩品一械”抽檢任務(wù)落細(xì)落實(shí),。
注重一個(gè)“謹(jǐn)”字，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)提升質(zhì)量
藥品抽檢工作是一項(xiàng)系統(tǒng)性,、專業(yè)性,、政策性很強(qiáng)的工作，為了全面提升抽檢工作質(zhì)量,，該局以“嚴(yán)謹(jǐn)”為要,，嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定出臺(tái)藥械化抽樣,、檢驗(yàn)工作規(guī)則,、程序、標(biāo)準(zhǔn),、不合格藥品醫(yī)療器械化妝品處置等一系列工作制度和規(guī)則,，通過以文件為指引，規(guī)范抽檢和不合格藥品處置工作行為,。同時(shí)結(jié)合日常監(jiān)管重點(diǎn),，強(qiáng)化抽檢前監(jiān)督檢查、加強(qiáng)人員技能培訓(xùn),，加快建設(shè)專業(yè)化藥品快速篩查檢驗(yàn)和抽樣隊(duì)伍,，努力提高抽檢工作的規(guī)范性和精準(zhǔn)性；通過完善內(nèi)部管理體系,，提高抽樣檢驗(yàn)人員素質(zhì),，加強(qiáng)抽樣檢驗(yàn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，推進(jìn)藥械化抽檢工作制度化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化。
突出一個(gè)“合”字,，統(tǒng)籌推進(jìn)提高效能
為全面掌握全州藥械化質(zhì)量安全狀況,，嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，該局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,，注重監(jiān)檢結(jié)合,，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督優(yōu)勢(shì),，切實(shí)為藥械化監(jiān)督管理行政執(zhí)法提供決策依據(jù)。一是與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,。綜合分析研判近幾年監(jiān)督檢查和抽檢數(shù)據(jù),，突出多發(fā)質(zhì)量不合格的藥品、醫(yī)療器械,、化妝品,，兼顧風(fēng)險(xiǎn)高、不良反應(yīng)報(bào)告多,、投訴舉報(bào)集中和夸大宣傳的藥品,，帶著問題開展藥械化監(jiān)督抽檢，提高抽檢的靶向性和樣品不合格率,；二是與專項(xiàng)整治相結(jié)合,。圍繞服務(wù)疫情防控大局強(qiáng)化醫(yī)用口罩防護(hù)服專項(xiàng)行動(dòng)抽檢，圍繞藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),，突出重點(diǎn)領(lǐng)域,、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種開展抽檢工作,。三是與執(zhí)法打假相結(jié)合,。對(duì)轄區(qū)12批次假劣藥樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和鑒定，為執(zhí)法辦案提供強(qiáng)力的技術(shù)支撐,。同時(shí),，進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控、抽檢,、稽查辦案聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，提升監(jiān)督檢查效能。
著力一個(gè)“能”字,，推動(dòng)水平穩(wěn)步提升
新版《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》,，對(duì)藥品抽檢工作提出了新的更高的要求。為建立健全藥品技術(shù)監(jiān)督體系,，提升藥品技術(shù)監(jiān)督能力,，該局不斷強(qiáng)化以州食品藥品檢驗(yàn)所為龍頭，以縣市藥品檢驗(yàn)所為依托的州,、縣兩級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),。一是完善硬件設(shè)施。新建食品藥品檢驗(yàn)大樓,，加大儀器設(shè)備更新和裝備力度,，使藥品檢驗(yàn)檢測(cè)條件得到明顯改善。二是不斷拓展新技術(shù),。利用今年資質(zhì)認(rèn)證換證的契機(jī),，一舉新擴(kuò)211項(xiàng)食品藥品檢驗(yàn)參數(shù),，提升了檢驗(yàn)檢測(cè)能力。三是強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)檢測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè),。通過公開招考,、招聘等措施，引進(jìn)藥品抽樣檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人才,，優(yōu)化改善專業(yè)結(jié)構(gòu),，加強(qiáng)內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)，使抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)人員及時(shí),、準(zhǔn)確地理解和掌握新標(biāo)準(zhǔn),、新規(guī)范。出臺(tái)藥品專業(yè)人員能力提升激勵(lì)措施,，鼓勵(lì)支持專業(yè)技術(shù)人員多考證持證,，培養(yǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)復(fù)合型人才,，全面提高檢驗(yàn)檢測(cè)人員綜合素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平,，推動(dòng)全州市場(chǎng)監(jiān)督管理行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督協(xié)調(diào)發(fā)展。
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