中國消費者報報道（田春林 王艷 記者 余知都）今年以來，湖南省湘西州市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向和風(fēng)險防控原則,，注重檢管結(jié)合,，推動了藥品、化妝品,、醫(yī)療器械（以下簡稱“兩品一械”）質(zhì)量安全抽檢工作效能的穩(wěn)步提升,，取得明顯效果。
強化一個“謀”字,，高位部署落實責(zé)任
藥品抽檢工作是藥監(jiān)部門嚴把藥械化質(zhì)量安全關(guān)的“望遠鏡”和“探照燈”,，是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分,。根據(jù)湖南省藥械化抽檢工作要求，湘西州市場監(jiān)管局主要負責(zé)全州藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督抽樣和部分市州的樣品檢驗工作。該局嚴格按照湖南省藥監(jiān)局規(guī)定的抽檢品種,、數(shù)量,，科學(xué)制定抽檢實施方案，統(tǒng)籌安排全年監(jiān)督抽檢任務(wù),，將全年藥品,、化妝品、醫(yī)療器械“抽”和“檢”的任務(wù)安排細化到科（所）,，成立工作專班,，明確專人負責(zé)抽檢工作，加強溝通配合,，避免抽檢任務(wù)積壓,。同時堅持覆蓋率與隨機性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果科學(xué),、精準且具有統(tǒng)計學(xué)意義,；堅持現(xiàn)場檢查與監(jiān)督抽檢相統(tǒng)一，保證抽檢更具針對性和靶向性,；堅持概率性與代表性相統(tǒng)一,，保證抽檢結(jié)果能全面反映全州藥品質(zhì)量安全情況的“三個統(tǒng)一”和“三個保證”的工作原則，有效確保國家,、省級“兩品一械”抽檢任務(wù)落細落實,。
注重一個“謹”字，嚴格標(biāo)準提升質(zhì)量
藥品抽檢工作是一項系統(tǒng)性,、專業(yè)性,、政策性很強的工作，為了全面提升抽檢工作質(zhì)量,，該局以“嚴謹”為要,，嚴格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》和《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)和標(biāo)準，制定出臺藥械化抽樣,、檢驗工作規(guī)則,、程序、標(biāo)準,、不合格藥品醫(yī)療器械化妝品處置等一系列工作制度和規(guī)則,，通過以文件為指引,，規(guī)范抽檢和不合格藥品處置工作行為,。同時結(jié)合日常監(jiān)管重點,，強化抽檢前監(jiān)督檢查、加強人員技能培訓(xùn),，加快建設(shè)專業(yè)化藥品快速篩查檢驗和抽樣隊伍,，努力提高抽檢工作的規(guī)范性和精準性；通過完善內(nèi)部管理體系,，提高抽樣檢驗人員素質(zhì),，加強抽樣檢驗和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，推進藥械化抽檢工作制度化,、標(biāo)準化,、規(guī)范化。
突出一個“合”字,，統(tǒng)籌推進提高效能
為全面掌握全州藥械化質(zhì)量安全狀況,，嚴防嚴控質(zhì)量安全風(fēng)險，該局堅持問題導(dǎo)向,，注重監(jiān)檢結(jié)合,，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督優(yōu)勢，切實為藥械化監(jiān)督管理行政執(zhí)法提供決策依據(jù),。一是與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,。綜合分析研判近幾年監(jiān)督檢查和抽檢數(shù)據(jù)，突出多發(fā)質(zhì)量不合格的藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品，兼顧風(fēng)險高,、不良反應(yīng)報告多,、投訴舉報集中和夸大宣傳的藥品，帶著問題開展藥械化監(jiān)督抽檢,，提高抽檢的靶向性和樣品不合格率,；二是與專項整治相結(jié)合。圍繞服務(wù)疫情防控大局強化醫(yī)用口罩防護服專項行動抽檢,，圍繞藥品安全專項整治行動,，突出重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié),、重點品種開展抽檢工作,。三是與執(zhí)法打假相結(jié)合。對轄區(qū)12批次假劣藥樣品進行檢驗和鑒定,，為執(zhí)法辦案提供強力的技術(shù)支撐,。同時，進一步完善風(fēng)險防控,、抽檢,、稽查辦案聯(lián)動機制,，提升監(jiān)督檢查效能。
著力一個“能”字,，推動水平穩(wěn)步提升
新版《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》,，對藥品抽檢工作提出了新的更高的要求。為建立健全藥品技術(shù)監(jiān)督體系,，提升藥品技術(shù)監(jiān)督能力,，該局不斷強化以州食品藥品檢驗所為龍頭，以縣市藥品檢驗所為依托的州,、縣兩級藥品檢驗機構(gòu)建設(shè),。一是完善硬件設(shè)施。新建食品藥品檢驗大樓,，加大儀器設(shè)備更新和裝備力度,，使藥品檢驗檢測條件得到明顯改善。二是不斷拓展新技術(shù),。利用今年資質(zhì)認證換證的契機,，一舉新擴211項食品藥品檢驗參數(shù)，提升了檢驗檢測能力,。三是強化藥品檢驗檢測人才隊伍建設(shè),。通過公開招考、招聘等措施,，引進藥品抽樣檢驗專業(yè)技術(shù)人才,，優(yōu)化改善專業(yè)結(jié)構(gòu)，加強內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn),，使抽樣檢驗檢測人員及時,、準確地理解和掌握新標(biāo)準、新規(guī)范,。出臺藥品專業(yè)人員能力提升激勵措施,，鼓勵支持專業(yè)技術(shù)人員多考證持證，培養(yǎng)檢驗檢測復(fù)合型人才,，全面提高檢驗檢測人員綜合素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平,，推動全州市場監(jiān)督管理行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督協(xié)調(diào)發(fā)展。
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