中國消費者報杭州訊(記者鄭鐵峰)為進一步科普醫(yī)療器械安全使用知識,展示近年來浙江寧波醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,、服務(wù)疫情防控,、提升監(jiān)管能力等方面成效,7月18日上午,,浙江省寧波市市場監(jiān)管局聯(lián)合江北區(qū)市場監(jiān)管局在當?shù)貋砀J繌V場開展“檢查+宣傳”活動,,正式啟動2022年“安全用械 共治共享”醫(yī)療器械安全宣傳周。
執(zhí)法人員在當?shù)貋砀J繌V場眼鏡店檢查,。資料圖片
活動現(xiàn)場,,寧波市場監(jiān)管部門邀請社會監(jiān)督員代表隨機抽取廣場內(nèi)1家眼鏡店和1家美瞳專賣店,以隱形眼鏡,、隱形眼鏡護理液等醫(yī)療器械為重點,,檢查經(jīng)營者是否建立進貨查驗記錄制度,是否存在經(jīng)營無中文標簽,、未經(jīng)注冊或備案和過期醫(yī)療器械等違法行為以及醫(yī)療器械虛假宣傳等情況,。從檢查結(jié)果來看,2家店鋪的醫(yī)療器械經(jīng)營情況總體較好,,能夠做到進貨查驗記錄齊全,、銷售過程規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)虛假宣傳等情況,。
此外,,寧波市場監(jiān)管部門還通過發(fā)放宣傳冊、免費咨詢,、展板展示等形式,,向公眾普及醫(yī)療器械,尤其是家用醫(yī)療器械安全使用知識和相關(guān)法律法規(guī),。
據(jù)悉,,在接下來的一周時間里,寧波市市場監(jiān)管局將開展新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗,、第三方醫(yī)療器械物流高質(zhì)量發(fā)展,、醫(yī)療器械唯一標識實施情況、集中帶量采購醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險評估交流等座談會,,及醫(yī)療器械審評“三服務(wù)”暨創(chuàng)新服務(wù)現(xiàn)場推進會等系列活動,,各區(qū)(縣、市)市場監(jiān)管部門還將開展形式各樣的廣場宣傳,、科普講座,、法規(guī)宣貫等活動。
近年來,寧波不斷加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,,督促醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位嚴格落實主體責任,,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為的合法性和合規(guī)率,。今年以來,該市共開展生產(chǎn)企業(yè)檢查236家次,,經(jīng)營企業(yè)檢查2255家次,,使用單位檢查1395家次,立案48件,,罰沒款78.77萬元,。疫情防控醫(yī)療器械檢查覆蓋面100%,無菌,、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑,、體驗類醫(yī)療器械,、隱形眼鏡等重點產(chǎn)品和企業(yè)檢查完成率均超60%。同時,,持續(xù)推動“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用,,全面實施醫(yī)療器械唯一標識“賦碼溯源”工作,探索醫(yī)療器械全生命周期的數(shù)字化監(jiān)管,,確保寧波醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效,。


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