中國消費者報報道(記者施本允)今年以來,,浙江省臺州市市場監(jiān)管局圍繞“藥劍”行動治本攻堅,,自覺扛起保障人民群眾用藥安全的責任,把“嚴”的主基調貫穿藥品專項行動全過程,,全市累計檢查藥械化企業(yè)8959家次,,其中網絡銷售企業(yè)757家次,責令整改企業(yè)255家次,,共完成藥械化監(jiān)督抽檢657批次,,發(fā)現不合格產品9批次(藥品3批次、醫(yī)療器械6批次),,問題產品處置率100%,。累計發(fā)現案源149件,辦結違法案件153件,,移送公安機關涉嫌犯罪案件5件,,罰沒款616.31萬元,。
藥品領域專項整治縱深推進
嚴抓藥品生產環(huán)節(jié)整治。扎實開展中藥(飲片)生產,、國家集中帶量采購中選藥品生產,、含興奮劑藥品生產、臨床試驗機構專項檢查,,共檢查企業(yè)31家次,,發(fā)現并整改缺陷102個。椒江和黃巖主動啃下臨床試驗機構專項檢查硬骨頭,;仙居上半年度即完成含興奮劑藥品和集采藥品生產企業(yè)檢查覆蓋率100%,;溫嶺和黃巖專項檢查均發(fā)現主要缺陷,檢查深度持續(xù)提升,。
強化藥品流通環(huán)節(jié)整治,。全面開展藥品流通領域含興奮劑藥品、特殊藥品,、藥品經營使用,、互聯網藥品信息服務網站、藥品網絡銷售企業(yè)等專項檢查,,累計檢查企業(yè)2330家次,,發(fā)現并整改隱患78條,其中椒江承接了省藥監(jiān)局“浙里藥店”試點建設,,椒江,、溫嶺、仙居試點“藥店碼”管理,,路橋試點以經營企業(yè)為單元賦“風險碼”精密智控監(jiān)管新機制,,臨海結合省市局重點工作及“三醫(yī)聯動”“六醫(yī)統(tǒng)籌”改革重點任務,成效明顯,。
醫(yī)療器械專項整治卓有成效
目前,,臺州市四級監(jiān)管高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)11家,已實施飛行檢查或全項目檢查8家,,覆蓋率72%,。醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等第二類疫情防控類醫(yī)療器械生產企業(yè)21家,,除申報停產的企業(yè)外,已全部實施全項目檢查,,提前完成全年整治目標,。
同時,各地整治穩(wěn)步推進,,椒江醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測MDR報告數量在全市領先,;黃巖和天臺醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作扎實,,有效完成全市醫(yī)用防護服全部生產監(jiān)管任務和采樣管采樣拭子70%的生產監(jiān)管任務,守住了疫情防控醫(yī)療器械安全底線,;路橋提前完成網絡銷售醫(yī)療器械現場檢查和網上巡查全覆蓋,;仙居醫(yī)療器械僵尸企業(yè)公示清退經營許可和備案49家,數量全市最多,。
化妝品專項整治持續(xù)發(fā)力
臺州市市場監(jiān)管局積極部署開展兒童用妝“金盾護童”,、化妝品“線上凈網線下清源”等專項行動,以母嬰用品店,、商場等為重點,,積極推廣“數字辨妝”應用系統(tǒng),將線下巡查和線上監(jiān)測,、日常檢查和專項治理相結合,,多級聯動,累計檢查企業(yè)3283家次,,整改問題隱患63條,,結合化妝品“百千萬”示范創(chuàng)建提升,聚焦主體責任落實,,切實維護了化妝品用妝安全,,清朗市場環(huán)境。
截至6月底,,該市立案查處各類藥品,、醫(yī)療器械、化妝品違法案件153件,,其中藥品24件,、醫(yī)療器械46件、化妝品83件,,貨值金額297.05萬元,,罰沒款616.31萬元,貨值50萬元以上案件1件,,移送涉嫌犯罪案件5件,。溫嶺查辦藥械化案件48件,全市最多,,占全市案件總數的31%,;玉環(huán)移送司法機關案件3件,該市最多,,占全市移送案件的60%,,其中玉環(huán)查獲的非法制售“注射用肉毒素”案件,經聯合專案組調查偵辦,先后搗毀上饒,、廣州非法生產銷售窩點,,查明涉案貨值1.2億元,抓獲犯罪嫌疑人11人,該案件已列入省藥監(jiān)局,、公安部督辦案件,,目前正爭取申報國家局督辦。
接下來,,臺州市市場監(jiān)管局將嚴查嚴防嚴控質量安全風險,,集中深入開展專項整治,查處一批大案要案,,公布一批典型案例,,移送一批犯罪線索,消除一批風險隱患,,完善監(jiān)管機制,,堵塞監(jiān)管漏洞,消除監(jiān)管盲區(qū),,提升監(jiān)管能力,,切實維護藥品安全和人民群眾生命健康,。
