中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者施本允)今年以來,浙江省臺(tái)州市市場監(jiān)管局圍繞“藥劍”行動(dòng)治本攻堅(jiān),,自覺扛起保障人民群眾用藥安全的責(zé)任,,把“嚴(yán)”的主基調(diào)貫穿藥品專項(xiàng)行動(dòng)全過程,全市累計(jì)檢查藥械化企業(yè)8959家次,,其中網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)757家次,,責(zé)令整改企業(yè)255家次,共完成藥械化監(jiān)督抽檢657批次,,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品9批次(藥品3批次、醫(yī)療器械6批次),,問題產(chǎn)品處置率100%,。累計(jì)發(fā)現(xiàn)案源149件,辦結(jié)違法案件153件,,移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件5件,,罰沒款616.31萬元。
藥品領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治縱深推進(jìn)
嚴(yán)抓藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治,。扎實(shí)開展中藥(飲片)生產(chǎn),、國家集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)、含興奮劑藥品生產(chǎn),、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查,,共檢查企業(yè)31家次,發(fā)現(xiàn)并整改缺陷102個(gè),。椒江和黃巖主動(dòng)啃下臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查硬骨頭,;仙居上半年度即完成含興奮劑藥品和集采藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%,;溫嶺和黃巖專項(xiàng)檢查均發(fā)現(xiàn)主要缺陷,檢查深度持續(xù)提升,。
強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)整治,。全面開展藥品流通領(lǐng)域含興奮劑藥品、特殊藥品,、藥品經(jīng)營使用,、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等專項(xiàng)檢查,,累計(jì)檢查企業(yè)2330家次,,發(fā)現(xiàn)并整改隱患78條,其中椒江承接了省藥監(jiān)局“浙里藥店”試點(diǎn)建設(shè),,椒江,、溫嶺、仙居試點(diǎn)“藥店碼”管理,,路橋試點(diǎn)以經(jīng)營企業(yè)為單元賦“風(fēng)險(xiǎn)碼”精密智控監(jiān)管新機(jī)制,,臨海結(jié)合省市局重點(diǎn)工作及“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”“六醫(yī)統(tǒng)籌”改革重點(diǎn)任務(wù),成效明顯,。
醫(yī)療器械專項(xiàng)整治卓有成效
目前,,臺(tái)州市四級(jí)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家,已實(shí)施飛行檢查或全項(xiàng)目檢查8家,,覆蓋率72%,。醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等第二類疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)21家,,除申報(bào)停產(chǎn)的企業(yè)外,,已全部實(shí)施全項(xiàng)目檢查,提前完成全年整治目標(biāo),。
同時(shí),,各地整治穩(wěn)步推進(jìn),椒江醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測MDR報(bào)告數(shù)量在全市領(lǐng)先,;黃巖和天臺(tái)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作扎實(shí),,有效完成全市醫(yī)用防護(hù)服全部生產(chǎn)監(jiān)管任務(wù)和采樣管采樣拭子70%的生產(chǎn)監(jiān)管任務(wù),守住了疫情防控醫(yī)療器械安全底線,;路橋提前完成網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查和網(wǎng)上巡查全覆蓋,;仙居醫(yī)療器械僵尸企業(yè)公示清退經(jīng)營許可和備案49家,數(shù)量全市最多,。
化妝品專項(xiàng)整治持續(xù)發(fā)力
臺(tái)州市市場監(jiān)管局積極部署開展兒童用妝“金盾護(hù)童”,、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”等專項(xiàng)行動(dòng),以母嬰用品店,、商場等為重點(diǎn),,積極推廣“數(shù)字辨妝”應(yīng)用系統(tǒng),,將線下巡查和線上監(jiān)測、日常檢查和專項(xiàng)治理相結(jié)合,,多級(jí)聯(lián)動(dòng),,累計(jì)檢查企業(yè)3283家次,整改問題隱患63條,,結(jié)合化妝品“百千萬”示范創(chuàng)建提升,,聚焦主體責(zé)任落實(shí),切實(shí)維護(hù)了化妝品用妝安全,,清朗市場環(huán)境,。
截至6月底,該市立案查處各類藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品違法案件153件,其中藥品24件,、醫(yī)療器械46件,、化妝品83件,貨值金額297.05萬元,,罰沒款616.31萬元,,貨值50萬元以上案件1件,移送涉嫌犯罪案件5件,。溫嶺查辦藥械化案件48件,,全市最多,占全市案件總數(shù)的31%,;玉環(huán)移送司法機(jī)關(guān)案件3件,,該市最多,占全市移送案件的60%,,其中玉環(huán)查獲的非法制售“注射用肉毒素”案件,,經(jīng)聯(lián)合專案組調(diào)查偵辦,先后搗毀上饒,、廣州非法生產(chǎn)銷售窩點(diǎn),,查明涉案貨值1.2億元,,抓獲犯罪嫌疑人11人,該案件已列入省藥監(jiān)局,、公安部督辦案件,目前正爭取申報(bào)國家局督辦,。
接下來,,臺(tái)州市市場監(jiān)管局將嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),集中深入開展專項(xiàng)整治,,查處一批大案要案,,公布一批典型案例,,移送一批犯罪線索,消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患,,完善監(jiān)管機(jī)制,,堵塞監(jiān)管漏洞,消除監(jiān)管盲區(qū),,提升監(jiān)管能力,,切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。


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