中國消費者報杭州訊（記者施本允）為強化零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險意識、促進(jìn)零售藥店規(guī)范有序發(fā)展,，浙江省紹興市市場監(jiān)管局按照“1+4+N”架構(gòu),，探索建立零售藥店質(zhì)量風(fēng)險分級管理工作機制，初步構(gòu)建了零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評價,、激勵,、懲戒體系。
1個標(biāo)準(zhǔn)：評判藥店質(zhì)量安全風(fēng)險等級,。根據(jù)《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理實施辦法》,，充分調(diào)研轄區(qū)內(nèi)零售藥店經(jīng)營管理情況，經(jīng)過系統(tǒng)內(nèi)外4輪意見征求和會議集中討論,，結(jié)合本地實際,，制定《紹興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險等級評價標(biāo)準(zhǔn)》。標(biāo)準(zhǔn)包括許可管理,、監(jiān)督檢查,、行政或刑事處罰、疫情防控,、加分和其它等6個方面,，總分1000分。首創(chuàng)起評分制度,，根據(jù)企業(yè)個性化條件對質(zhì)量風(fēng)險的影響,，對不同企業(yè)不同情況賦予不同起評分。
4個等級：實施不同頻次,、力度的監(jiān)管,。按照“分類施治，精準(zhǔn)監(jiān)管”的原則,，將零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險等級按照風(fēng)險程度由低到高,，分為A、B,、C,、D四個等級，實施不同頻次和力度的監(jiān)督檢查,。A類監(jiān)管為較低頻率監(jiān)管,，實行巡查制度，每年檢查1次；B類監(jiān)管為適度頻率監(jiān)管,，實行巡查制度,，每年檢查2次；C類監(jiān)管為較高頻率監(jiān)管,，每年檢查2次,，上下半年各1次，且其中一次為GSP符合性全面檢查,；D類監(jiān)管為高頻率監(jiān)管,，每年檢查4次以上，每季度至少各1次,，且其中一次為GSP符合性全面檢查,。
N條指標(biāo)：涵蓋全管理環(huán)節(jié)和全生命周期?！督B興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險等級評價標(biāo)準(zhǔn)》包括37條具體指標(biāo)（其中許可管理項7條,、監(jiān)督檢查項8條、行政或刑事處罰項5條,、疫情防控項8條,、加分項3條、其他項5條）,，涵蓋了零售藥店從新開辦到注銷,、從檢查到處罰、從疫情防控到社會責(zé)任的全管理環(huán)節(jié)和全生命周期,。各項指標(biāo)按照對藥品質(zhì)量安全風(fēng)險的影響程度,，設(shè)置不同加減分值，從10—500分不等,，尤其對存在主觀故意的嚴(yán)重危害行為,，影響年限為2年。
據(jù)紹興市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，下一步,，紹興市市場監(jiān)管局將根據(jù)《紹興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險等級評價標(biāo)準(zhǔn)》，于2023年一季度前完成全市零售藥店首次等級評價,，推動分級管理融入零售藥店信用體系建設(shè),，進(jìn)一步發(fā)揮其在藥品安全信用體系建設(shè)中的推動、規(guī)范,、監(jiān)督,、服務(wù)作用。
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