中國消費者報報道（記者 鄭鐵峰）近期,，浙江省溫州市市場監(jiān)管,、網(wǎng)信、公安,、衛(wèi)生健康委,、商務(wù)、稅務(wù),、法院,、檢察院、海關(guān)等部門聚焦醫(yī)療美容行業(yè)群眾反映強烈,、社會危害性大的問題,，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法，依法嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)的違法違規(guī)活動,，查處了違法使用藥品和醫(yī)療器械,、非法行醫(yī)、虛假違法宣傳等案件,，1月5日,，溫州市市場監(jiān)管將其中的部分典型案例予以曝光。
杭州玖美生物科技有限公司銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案
2021年9月26日,，當(dāng)事人根據(jù)事先約定,，攜帶包含SLIM和EVOLUTILN兩種型號在內(nèi)的300盒DURAVIT種植體及手術(shù)工具盒、愈合基臺、轉(zhuǎn)移桿,、替代體等到溫州與某口腔門診部的HT種植體進(jìn)行交換,，其中DURAVIT種植體的交換價為400元/盒。2022年11月9日,，執(zhí)法人員在口腔門診部查獲上述型號為SLIM的DURAVIT種植體53盒,，型號為EVOLUTILN的DURAVIT種植體20盒，且至該日口腔門診部已使用的該兩種型號種植體的可查實數(shù)量為14盒（另案處理）,。上述已查實的87盒SLIM和EVOLUTILN型號的DURAVIT種植體以400元/盒的交換價格計算,，貨值金額為34800元。經(jīng)調(diào)查,，上述87盒SLIM和EVOLUTILN型號的DURAVIT種植體均系未經(jīng)注冊的第三類進(jìn)口醫(yī)療器械,，且均沒有中文標(biāo)簽。
當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條及第五十七條第二款之規(guī)定,，根據(jù)《行政處罰法》第二十九條及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項之規(guī)定,，2022年12月22日，溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，沒收違法所得34800元,，并處罰款522000元。
瑞安本正口腔門診部使用劣藥案
2022年7月12日,，執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營場所的倉庫門口,，檢查發(fā)現(xiàn)一瓶醫(yī)用氧：批號20210331，生產(chǎn)日期2021年3月31日,，有效期到2022年3月30日,，國藥準(zhǔn)字H33022663，溫州市××氣體有限公司,，溫州市××工業(yè)區(qū),，電話：0577-8878×××。上述過期醫(yī)用氧為當(dāng)事人于2021年6月22日購進(jìn),，共1桶,，每桶80元，管子1條40元,，合計金額120元,。該醫(yī)用氧系急救設(shè)備使用，被查獲時已超過有效期限,，沒有使用過,，無使用價格。
當(dāng)事人使用劣藥氧（醫(yī)用）觸犯了《藥品管理法》第九十八條第三款第五項之規(guī)定,。鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查,，未造成危害后果，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條及《行政處罰法》第五條第二款之規(guī)定,，2022年9月29日瑞安市市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，沒收劣藥氧（醫(yī)用）1瓶，并處罰款30000元,。
樂清翁垟阿利口腔門診部使用過期口腔正畸用鎳鈦器材等醫(yī)療器械案
2022年10月31日,，執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人診室使用過期的醫(yī)療器械，查明正畸彈簧1袋,，備案憑證編號：粵深械備20180414號,，價格：12.55元/袋，生產(chǎn)日期：2019-01-14,，有效日期：2022-01-13,；口腔正畸用鎳鈦器材，醫(yī)療器械注冊證編號：京械注準(zhǔn)20162631058,，數(shù)量：7袋（生產(chǎn)批號1706200167,，生產(chǎn)日期：2017年06月28日,，2袋,；生產(chǎn)批號1705030029，生產(chǎn)日期：2017年06月07日,，4袋,；生產(chǎn)批號1612300361，生產(chǎn)日期：2017年01月22日,，1袋）,，價格：25.74元/袋，有效期：5年,。及其他過期,、失效醫(yī)療器械。當(dāng)事人均能提供上述醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗相關(guān)資料,。當(dāng)事人上述醫(yī)療器械未采取單獨計費,，均以診療費用進(jìn)行收取，故違法所得無法計算,。上述醫(yī)療器械貨值計算548.88元,。
當(dāng)事人使用過期的正畸彈簧、口腔正畸用鎳鈦器材等醫(yī)療器械的行為,，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定,，鑒于當(dāng)事人案發(fā)后積極配合執(zhí)法人員調(diào)查，及時,、詳實地提供相關(guān)證據(jù)材料，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項之規(guī)定，2022年12月14日,，樂清市市場監(jiān)管局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，沒收違法使用的過期醫(yī)療器械,，并處罰款22000元。
樂清市城南嘉美醫(yī)療美容診所有限公司未執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度案
2022年10月22日,，執(zhí)法人員對當(dāng)事人門店進(jìn)行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放于待使用產(chǎn)品存放處的部分化妝品未保留進(jìn)貨查驗記錄,。經(jīng)立案調(diào)查，查明當(dāng)事人于2021年11月12日從“云集”購物平臺APP下單購入2瓶“卡姿蘭 活力凈顏卸妝水”在其門店內(nèi)使用,，經(jīng)現(xiàn)場檢查比對當(dāng)事人處進(jìn)貨查驗記錄，未發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品的相關(guān)記錄,。當(dāng)事人已于本案調(diào)查終結(jié)前主動改正了上述行為。當(dāng)事人經(jīng)營化妝品雖然已經(jīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度,，但在執(zhí)行中有疏漏，部分化妝品未如實記錄相關(guān)進(jìn)貨查驗憑證,，該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款之規(guī)定。鑒于當(dāng)事人已經(jīng)主動改正違法行為,，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第二項及《行政處罰法》相應(yīng)規(guī)定，2022年11月8日樂清市市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，給予警告，并處罰款10000元,。
溫州盈派醫(yī)療美容門診部有限公司未明碼標(biāo)價案
2022年10月25日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行檢查時現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)手術(shù)室中的一次性使用埋線針與一次性使用無菌注射器帶針的驗收記錄不齊,，手術(shù)室中的麻醉劑高頻手術(shù)醫(yī)療儀的設(shè)備維護(hù)記錄缺失。另查,，當(dāng)事人現(xiàn)場未對肉毒素針的價格進(jìn)行公示,，違法所得不可計算。
當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條及《價格法》第十三條之規(guī)定,，根據(jù)《價格法》第四十二條及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第三項之規(guī)定,，2022年11月15日溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對當(dāng)事人的未明碼標(biāo)價行為予以責(zé)令改正違法行為，處罰款200元,；對當(dāng)事人購進(jìn)醫(yī)療器械不履行進(jìn)貨查驗義務(wù)的違法行為予以責(zé)令改正違法行為,，并予警告處罰,。
溫州市鹿城區(qū)大使美容院發(fā)布店堂虛假廣告案
2022年8月23日，鹿城區(qū)市場監(jiān)督局執(zhí)法人員根據(jù)市局交辦案件線索依法當(dāng)事人進(jìn)行調(diào)查,，發(fā)現(xiàn)其店面玻璃墻上張貼有兩張海報,，海報上宣傳有“胖的內(nèi)容”“瘦的蛻變”“產(chǎn)后修復(fù)”3個欄目，并附有前后對比照片,。另在其店面門口玻璃上張貼有“航天醫(yī)學(xué)造福人類”“航天醫(yī)學(xué)軍轉(zhuǎn)民用”等宣傳字樣,，且在其經(jīng)營場所內(nèi)墻上張貼有“360細(xì)胞熱療能量空間”的相關(guān)宣傳板,，宣稱有“精力充沛、免疫強大,、氣色美好,、身材苗條、皮膚緊致,、骨骼強壯、代謝旺盛,、耳聰目明,、睡眠香甜、疼痛不再,、輕松自在”“改善大腦功能和注意力、放松和促進(jìn)睡眠,、最大化增進(jìn)骨骼和關(guān)節(jié)健康”等相關(guān)功效,。經(jīng)查證,，所謂“360細(xì)胞熱療能量空間”設(shè)備，實為能量空間-電子減肥儀,，其銘牌上并無相關(guān)醫(yī)療器械信息標(biāo)注,。當(dāng)事人稱無法提供該產(chǎn)品的說明書。上述宣傳內(nèi)容,，當(dāng)事人均無法提供有效的證明材料。海報系當(dāng)事人2021年8月通過廣告店制作后張貼,，廣告制作費2508元。
當(dāng)事人的上述行為,，違反了《廣告法》第二十八條之規(guī)定，根據(jù)《廣告法》第五十五條之規(guī)定,，2022年10月24日溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布違法廣告，罰款11000元,。
吳某某無證開展未成年人洗文身醫(yī)療美容服務(wù)案
文成縣衛(wèi)生健康局聯(lián)合文成縣人民檢察院對轄區(qū)內(nèi)文身店,、美容店進(jìn)行了未成年人文身治理工作專項執(zhí)法檢查,，發(fā)現(xiàn)吳某某的文身店內(nèi)擺放有去文身機器兩臺，并在該場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)“洗文身”的費用記錄卡一張,。經(jīng)深入調(diào)查，查明該文身店經(jīng)營者在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,，采用激光為原理的“去文機”為未成年人開展洗文身服務(wù)。
當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條的規(guī)定,，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第一款,、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款之規(guī)定,，2022年11月15日文成縣衛(wèi)生健康局決定責(zé)令吳某某改正違法行為,，沒收違法所得500元、沒收激光去文身機2臺,，并處罰款50000元。
陳某某未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展肉毒素注射醫(yī)療美容案
蒼南縣衛(wèi)生健康局聯(lián)合蒼南縣公安局,、蒼南縣市場監(jiān)督管理局與開展聯(lián)合行動,，在當(dāng)事人小區(qū)的住宅內(nèi)發(fā)現(xiàn)：垃圾桶內(nèi)有1支使用過的注射器,、一個包裝上寫有BOTULAXR100 UNITS/Vial的空盒、1支上面寫有Hyaluronic acidt Antioxidants 的空安瓿瓶,，一包一次性使用無菌注射器,，一支MCURE微針儀，1支氯化鈉注射液,，1盒ElrΛvieR premier注射液,，在衛(wèi)生間里發(fā)現(xiàn)2支帶有液體的注射器,。
當(dāng)事人未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和相關(guān)醫(yī)師資格為他人提供肉毒素注射的醫(yī)療美容服務(wù)的行為,，違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條之規(guī)定，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第一款,、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定，2022年11月8日蒼南縣衛(wèi)生健康局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，沒收違法所得380元及證據(jù)先行登記保存的器械，并處罰款50000元,。
吳某無證開展去文身醫(yī)療美容案
當(dāng)事人在其經(jīng)營場所外設(shè)有“皮秒洗文身”等字樣的LED廣告牌,，場所內(nèi)擺放有一臺機身印有“TOP C6+”字樣的儀器,，場所內(nèi)還有2冊“往來賬”其中1冊中8月1日記錄有“麻藥500.-”字樣。經(jīng)查實,，當(dāng)事人不具備執(zhí)業(yè)條件，無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證從事去文身活動,。
當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條及《基本醫(yī)療與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款之規(guī)定,，依據(jù)《基本醫(yī)療與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款之規(guī)定，2022年10月20日樂清市衛(wèi)生健康局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，沒收違法所得10700元及器械，并處罰款96300元,。
張某未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展皮秒診療活動案
當(dāng)事人經(jīng)營的場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)客戶咨詢表上記錄有皮秒祛斑治療并在其美容室內(nèi)發(fā)現(xiàn)1臺皮秒儀器,。經(jīng)查實,，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并未經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,，且其聘用的美容師張××也未取得醫(yī)師資格，不具備醫(yī)療美容行醫(yī)資格,。
當(dāng)事人的上述行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條的規(guī)定,，依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定，2022年12月2日溫州市鹿城區(qū)衛(wèi)生健康局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，沒收違法所得796元及皮秒儀器1臺,，并處罰款50000元,。
瑞安市雅玲美容會所無證開展超聲治療醫(yī)療美容服務(wù)案
執(zhí)法人員對瑞安市雅玲美容會所進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn),，在一樓美容間內(nèi)發(fā)現(xiàn)其操作人員正在為顧客做美容服務(wù)，美容間內(nèi)放置有超聲治療儀1臺,。在大堂發(fā)現(xiàn)1名顧客臉上敷著面膜,。衛(wèi)生執(zhí)法人員現(xiàn)場對該顧客進(jìn)行調(diào)查詢問,，證實其在該美容店做了半島超聲炮醫(yī)療美容，操作人員為吳××（另案處理）,。查實瑞安市雅玲美容會所未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展診療活動,。
當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條的規(guī)定,，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第一款和《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款規(guī)定，2022年11月28日瑞安市衛(wèi)生健康局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,，沒收器械（超聲治療儀1臺）,，并處罰款50000元。
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