中國消費者報福州訊（記者張文章）因銷售的呋塞米注射液經(jīng)檢測可見異物項目不合格,，構(gòu)成銷售劣藥的行為,，2月6日，福建省泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司被責(zé)令改正,，沒收違法所得951.55元,。
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全,，去年,，福建省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢,。經(jīng)抽檢，泉州臺商投資區(qū)醫(yī)院（惠安縣玉埕醫(yī)院）購買的呋塞米注射液（批號20220102 規(guī)格2ml：20mg 生產(chǎn)企業(yè) 福建南少林藥業(yè)有限公司）可見異物項目不符合《中國藥典》2020年版二部規(guī)定,。
根據(jù)案源線索,，2022年11月16日，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦對銷售企業(yè)泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司注冊地址和倉庫進行執(zhí)法檢查?，F(xiàn)場檢查時,，執(zhí)法人員未發(fā)現(xiàn)涉案批次藥品庫存，未采取行政強制措施,。2022年11月23日,，對該公司涉嫌銷售劣藥行為進行立案調(diào)查，并于2023年1月5日對當事人及相關(guān)人員進行詢問調(diào)查,。
根據(jù)采購驗收記錄和采購票據(jù),，泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司于2022年4月27日從福建南少林藥業(yè)有限公司采購上述批號呋塞米注射液共計1500盒，金額42390元,，該批產(chǎn)品隨后銷往泉州當?shù)?8家醫(yī)療機構(gòu),。2022年6月15日，泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司接到福建南少林藥業(yè)有限公司要求對該批號產(chǎn)品實施召回的通知后,，立即根據(jù)《藥品召回管理辦法》有關(guān)規(guī)定通知停售,，同時立即向各醫(yī)療機構(gòu)發(fā)函，要求對方立即停止使用該批號藥品并將該批號藥品于6月18日前退回,。截至7月4日，共召回該批號藥品839.2盒,，全部退回生產(chǎn)企業(yè),，合計退回金額23715.80元。故實際銷售數(shù)量為660.8盒,，實際銷售產(chǎn)品進價為18674.21元,，實際銷售產(chǎn)品收入為19625.76元,，實際銷售產(chǎn)品的差價為951.55元。
經(jīng)對泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司質(zhì)量負責(zé)人,、驗收員提取詢問調(diào)查筆錄,，對該公司藥品經(jīng)營管理活動過程中執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系的情況進行檢查，該公司履行了藥品資質(zhì)審核,、購進驗收和儲存義務(wù),，未發(fā)現(xiàn)當事人有嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為。
廈門藥品稽查辦認為,，經(jīng)檢驗,，“可見異物”項目不符合藥品標準的呋塞米注射液屬于《藥品管理法》第九十八條第三款第七項規(guī)定的情形，為劣藥,。泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司銷售涉案批次藥品的行為,，違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為,。該公司在藥品購銷過程中程序合法,，票據(jù)、上游供應(yīng)商資料齊全,，履行了藥品資質(zhì)審核,、購進驗收和儲存養(yǎng)護義務(wù)，未發(fā)現(xiàn)該公司存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為,，符合《管理法實施條例》第七十五條以及《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則（試行）》第八條的規(guī)定,，依法應(yīng)當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,，可以免除其他行政處罰,。
2月6日，廈門藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款,、《藥品管理法》第一百一十七條第一款,、《藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定，決定對泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司處罰如下：責(zé)令當事人改正違法行為,；沒收違法所得951.55元,。
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