中國消費者報報道(記者孟剛)3月24日,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布了《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2022年)》,。(以下簡稱《報告》),。《報告》顯示,,2022年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到《藥品不良反應/事件報告表》202.3萬份,,其中,,抗感染藥報告數(shù)量仍居首位,《報告》還提出關注老年患者用藥安全,,涉及調(diào)脂藥物阿托伐他丁等,。
全年報告數(shù)超兩百萬
《報告》顯示,2022年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到《藥品不良反應/事件報告表》202.3萬份,,比2021年增加6.1萬份,每百萬人口平均報告數(shù)增至1435份,,全國97.8%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應/事件,,國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。其中,,收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告64.2萬份,,占同期報告總數(shù)的31.7%,比2021年提高1.3個百分點,;收到嚴重藥品不良反應/事件報告26.4萬份,,占同期報告總數(shù)的13.0%,,較2021年提高2個百分點。
按照報告來源統(tǒng)計,,2022年來自醫(yī)療機構(gòu)的報告占87.6%,說明醫(yī)療機構(gòu)仍是報告來源的主渠道,。從報告數(shù)量統(tǒng)計來看,,2022年持有人報送藥品不良反應/事件報告共計8.4萬份,,同比增長4.6%,,其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占持有人報告總數(shù)的42.3%,,高于總體報告中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占比,。
涉及抗感染藥排名第一
從2022年藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥品類別中看,例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥,、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥,、鎮(zhèn)痛藥,、電解質(zhì)/酸堿平衡及營養(yǎng)藥,。其中,腫瘤用藥占比持續(xù)升高,,其嚴重報告構(gòu)成比居首位,提示臨床應始終關注該類藥品的風險
對于中藥不良反應/事件報告情況,,《報告》分析指出,,2022年中藥占總體不良反應/事件報告比例呈下降趨勢,嚴重報告占比低于總體藥品不良反應/事件報告中嚴重報告占比,,但仍需要注意安全用藥,。
國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),,也是全國藥品不良反應監(jiān)測關注的重點之一,。《國家基本藥物目錄(2018年版)》分為化學藥品和生物制品,、中成藥和中藥飲片三個部分,,總品種數(shù)量為685種,。《報告》數(shù)據(jù)表明,,2022年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn),。
此外,2022年報告的藥品不良反應/事件中,,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為胃腸系統(tǒng)疾病,、皮膚及皮下組織類疾病,、全身性疾病及給藥部位各種反應,。
加強老年人用藥安全
在年齡段方面,《報告》數(shù)據(jù)顯示,,從不良反應涉及患者年齡看,,14歲及以下兒童患者占比再次出現(xiàn)下降,總體安全性依然良好,。
65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢,,其中,心血管系統(tǒng)不良反應/事件報告中,,老年患者報告比及嚴重報告比仍高于總體報告中該年齡組患者水平,,提示老年患者是心血管系統(tǒng)用藥的主要群體,提示臨床應持續(xù)加強對老年患者的安全用藥管理,?!秷蟾妗愤€指出,心血管系統(tǒng)嚴重藥品不良反應/事件報告中,,調(diào)脂藥物阿托伐他丁位居首位,,此藥不僅用于血脂代謝紊亂及相關心腦血管疾病的治療,還用于此類疾病的預防,。
《報告》認為,,老年人為心血管疾病的高發(fā)人群,同時老年患者有不同程度的肝腎功能減退,,醫(yī)務人員在用藥時應關注老年患者發(fā)生藥品不良反應的風險,。