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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告發(fā)布 調(diào)脂藥阿托伐他丁居心血管嚴(yán)重報(bào)告首位
2023-03-27 13:16 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者孟剛)3月24日,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2022年)》,。(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》),?!秷?bào)告》顯示,,2022年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》202.3萬份,,其中,,抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位,,《報(bào)告》還提出關(guān)注老年患者用藥安全,,涉及調(diào)脂藥物阿托伐他丁等。

全年報(bào)告數(shù)超兩百萬

《報(bào)告》顯示,,2022年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》202.3萬份,,比2021年增加6.1萬份,每百萬人口平均報(bào)告數(shù)增至1435份,,全國(guó)97.8%的縣級(jí)地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)/事件,,國(guó)家基本藥物監(jiān)測(cè)總體情況基本保持平穩(wěn)。其中,,收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告64.2萬份,,占同期報(bào)告總數(shù)的31.7%,比2021年提高1.3個(gè)百分點(diǎn),;收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告26.4萬份,,占同期報(bào)告總數(shù)的13.0%,較2021年提高2個(gè)百分點(diǎn),。

按照?qǐng)?bào)告來源統(tǒng)計(jì),,2022年來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占87.6%,說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告來源的主渠道,。從報(bào)告數(shù)量統(tǒng)計(jì)來看,,2022年持有人報(bào)送藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告共計(jì)8.4萬份,同比增長(zhǎng)4.6%,,其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占持有人報(bào)告總數(shù)的42.3%,,高于總體報(bào)告中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占比,。

涉及抗感染藥排名第一

從2022年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的化學(xué)藥品類別中看,例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥,、腫瘤用藥,、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥,、電解質(zhì)/酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥,。其中,腫瘤用藥占比持續(xù)升高,,其嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比居首位,,提示臨床應(yīng)始終關(guān)注該類藥品的風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)于中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況,《報(bào)告》分析指出,,2022年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例呈下降趨勢(shì),,嚴(yán)重報(bào)告占比低于總體藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中嚴(yán)重報(bào)告占比,但仍需要注意安全用藥,。

國(guó)家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),,也是全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)注的重點(diǎn)之一?!秶?guó)家基本藥物目錄(2018年版)》分為化學(xué)藥品和生物制品,、中成藥和中藥飲片三個(gè)部分,總品種數(shù)量為685種,?!秷?bào)告》數(shù)據(jù)表明,2022年國(guó)家基本藥物監(jiān)測(cè)總體情況基本保持平穩(wěn),。

此外,,2022年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為胃腸系統(tǒng)疾病,、皮膚及皮下組織類疾病,、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)。

加強(qiáng)老年人用藥安全

在年齡段方面,,《報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,,從不良反應(yīng)涉及患者年齡看,14歲及以下兒童患者占比再次出現(xiàn)下降,,總體安全性依然良好,。

65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢(shì),其中,,心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,,老年患者報(bào)告比及嚴(yán)重報(bào)告比仍高于總體報(bào)告中該年齡組患者水平,提示老年患者是心血管系統(tǒng)用藥的主要群體,,提示臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)老年患者的安全用藥管理,?!秷?bào)告》還指出,心血管系統(tǒng)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,,調(diào)脂藥物阿托伐他丁位居首位,,此藥不僅用于血脂代謝紊亂及相關(guān)心腦血管疾病的治療,還用于此類疾病的預(yù)防,。

《報(bào)告》認(rèn)為,,老年人為心血管疾病的高發(fā)人群,同時(shí)老年患者有不同程度的肝腎功能減退,,醫(yī)務(wù)人員在用藥時(shí)應(yīng)關(guān)注老年患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),。

責(zé)任編輯:游婕