中國消費(fèi)者報訊（記者孟剛）近日,，國家藥監(jiān)局組織中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《原則》）?！对瓌t》對祛斑美白化妝品的研究和評價提出科學(xué)性建議,，旨在規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用。
按照風(fēng)險程度,，祛斑美白類化妝品在我國屬于特殊化妝品,，實(shí)行注冊制管理。祛斑美白化妝品是指在配方中使用了“祛斑劑”或者“美白劑”、有助于減輕或減緩皮膚色素沉著的化妝品,，不適用于僅具物理遮蓋作用的產(chǎn)品,。
《原則》對祛斑美白化妝品進(jìn)行了定位，明確其產(chǎn)品屬性,，圍繞產(chǎn)品屬性進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì),，并開展相應(yīng)研究。且美白化妝品的作用部位不得包含口唇,；使用人群不得包含嬰幼兒或兒童,。
在祛斑美白化妝品中，祛斑美白功效原料是一項(xiàng)研究重點(diǎn),。祛斑美白功效原料的使用應(yīng)科學(xué)合理,，確保產(chǎn)品的安全性和有效性?！对瓌t》明確,，化妝品注冊人應(yīng)結(jié)合原料在產(chǎn)品配方中的具體使用情況，對祛斑美白功效原料開展相應(yīng)研究,。在研究基礎(chǔ)上,，應(yīng)對產(chǎn)品配方中具體的“祛斑劑”或者“美白劑”予以明確。所用祛斑美白原料不是單一成分的,，應(yīng)當(dāng)明確其具體的祛斑美白功效成分,。
對于祛斑美白功效原料，《原則》則指出,，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注可能存在的風(fēng)險物質(zhì),，同時關(guān)注原料質(zhì)量相關(guān)信息。植物提取物等非單一成分原料用作祛斑美白功效原料的,，原料安全信息中一般應(yīng)包含能夠指示原料質(zhì)量情況的特征性控制指標(biāo),，如具體功效成分的定量要求，以確保產(chǎn)品安全性和功效性的長期穩(wěn)定可靠,。
在產(chǎn)品標(biāo)簽方面,，《原則》規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際屬性以及功效宣稱評價結(jié)果相符,，有充足的事實(shí)依據(jù)和科學(xué)依據(jù),。加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全,、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致,。對產(chǎn)品祛斑美白功效進(jìn)行宣稱的，應(yīng)科學(xué)合理,、避免夸大,；對原料功效或作用機(jī)理等進(jìn)行宣稱的,，應(yīng)與相關(guān)原料的功效依據(jù)相符。不得使用醫(yī)療術(shù)語或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,，如祛除黃褐斑,、祛除雀斑、祛除色素痣,、抗炎等,；不得使用夸大或絕對化宣稱，如馬上美白,、消滅黑色素,、阻斷黑色素運(yùn)輸、直達(dá)肌膚底層,、智能靶向抑黑等,。僅具有防曬、清潔,、去角質(zhì)等作用,、未申報為祛斑美白類特殊化妝品的，不得進(jìn)行祛斑美白功效的直接宣稱,。
