中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）近期,，國家藥監(jiān)局對廣州珂伊美化妝品有限公司（以下簡稱珂伊美）進(jìn)行了飛行檢查,。經(jīng)查，該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,。為保障公眾用妝安全,，國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改,，同時(shí)對其立案調(diào)查,。
被責(zé)令暫停生產(chǎn)的珂伊美LOGO。資料圖片
經(jīng)查,，該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度,、追溯管理制度，實(shí)驗(yàn)室設(shè)置不符合要求等問題,；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等問題,；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未按規(guī)定對生產(chǎn)過程使用的物料進(jìn)行清晰標(biāo)識等問題,；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度等問題,。
國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回,，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題,，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn),、經(jīng)營，并進(jìn)行整改,。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn),、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn),。
《中國消費(fèi)者報(bào)》記者還了解到，早在2021年8月,，國家藥監(jiān)局就發(fā)布通告,，指出市場上銷售的標(biāo)示品牌方為廣州逸隆生物科技有限公司、委托生產(chǎn)方為珂伊美的“淑菲妍雪肌霜”為未經(jīng)注冊或者備案的化妝品,，要求立即停止經(jīng)營,。此外，2021年6月29日,，廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)(2021年第10期)》指出，珂伊美在質(zhì)量管理方面存在產(chǎn)品未能提供批生產(chǎn)記錄,、未能保證樣品的可追溯性等問題,；在物料與生產(chǎn)方面存在原料標(biāo)簽信息不完整等問題。對上述問題,，廣東省藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件責(zé)令其限期改正,，并依法給予警告。
