中國消費者報北京訊(記者孟剛)近期,,國家藥監(jiān)局組織對云南菊開生物科技有限公司進行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,已被云南省藥品監(jiān)督管理局責令暫停生產(chǎn),、經(jīng)營,,并進行整改,。
該企業(yè)已對存在的問題予以確認,。經(jīng)查,該企業(yè)在機構與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題,;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度,、記錄管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題,;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料等問題,;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產(chǎn)化妝品、未有效執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題,;在產(chǎn)品銷售管理方面存在未建立并執(zhí)行化妝品不良反應監(jiān)測和評價體系等問題,。
被責令停產(chǎn)整改的云南菊開生物科技公司的品牌LOGO。資料圖片
天眼查顯示,,云南菊開生物科技有限公司成立于2018年07月,,主營護膚品、口腔衛(wèi)生用品,、酒精飲料(包括脫醇酒),、沐浴用品等,旗下經(jīng)營品牌為箐源草本,。
國家藥監(jiān)局要求云南省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,,必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,,云南省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn),、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局檢查確認,、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn),。
