中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的中藥品種保護受理公告顯示,，廣西金嗓子有限責任公司的金嗓子喉片,、安徽九華華源藥業(yè)有限公司生產的百蕊顆粒申請中藥品種保護獲受理,。
記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),，今年以來,，已有29個中藥品種申請了保護,，其中,，初保申請20項,、續(xù)保申請9項,。4個中藥品種獲批二級保護或被給予延長保護期。相比往年,，今年中藥品種保護申請數(shù)量有所增加,。如2022年，我國中藥品種保護申請受理的數(shù)量為23個,，2021年的受理數(shù)量為22個,。
國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質量，保護中藥生產企業(yè)合法權益,，對質量穩(wěn)定,、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種包括中成藥,、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品,，分為一、二級,。根據(jù)《中藥品種保護條例》規(guī)定,，符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一，即可申請一級保護,，保護期限分別為30年,、20年、10年,；符合“一級保護或者已經解除一級保護的品種”“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”三種條件之一,，即可申請二級保護，保護期限為7年,。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年,，生產企業(yè)可在保護期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。
湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院研究員鄧桂明表示,，國家藥監(jiān)局2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》,，對中醫(yī)藥提出了許多鼓勵措施，如優(yōu)質中藥享有品種保護,、市場獨占,，還與醫(yī)保雙目錄掛鉤，研發(fā)創(chuàng)新能力突出的中藥企業(yè)將有希望獲批更多的中藥品種批文,，在中藥市場化競爭中凸顯優(yōu)勢,。
