中國消費者報北京訊（記者孟剛）近日,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，抗病毒滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。截至目前,，今年共有15種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前,，今年年我國共有15種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,，包括銀黃含片、眠安寧合劑,、景天祛斑片,、杏荷止咳糖漿、眾生膠囊,、銀黃含化滴丸,、熱炎寧合劑等非處方甲類共12種；抗病毒滴丸,、柴黃口服液,、阿膠膠囊非處方乙類共3種。資料顯示,，抗病毒滴丸功能主治清熱祛濕,，涼血解毒，用于風(fēng)熱感冒,、流感,。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，根據(jù)藥品品種,、規(guī)格,、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理,。其中，我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定：甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以及上技術(shù)人員的社會藥店,、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售,，在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用；而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購買和使用,。
北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋表示,，處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，主要是因為在長期使用過程中發(fā)現(xiàn)藥物療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險較低,，企業(yè)就可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請變更,。陸洋建議，為了保證用藥安全,，患者在首次服用或長期服用時,，仍應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下進(jìn)行,。
國家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年5月16日前,，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
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