中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者鄭鐵峰）為保護(hù)兒童青少年健康、規(guī)范兒童青少年近視防治工作,，近日,，浙江省溫州市鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展了為期1個(gè)月的近視防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)。
執(zhí)法人員聚焦中小學(xué)校園周邊的眼科醫(yī)院,、眼鏡店,、近視防控體驗(yàn)店等重點(diǎn)場(chǎng)所，檢查家長(zhǎng)最為關(guān)注的角膜塑形鏡（俗稱OK鏡）,、硬性角膜接觸鏡,、激光近視弱視治療儀（哺光儀）、驗(yàn)光儀等近視防控醫(yī)療器械,，仔細(xì)核對(duì)近視防治醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件,、是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)、是否按照產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求貯存,、設(shè)備是否按規(guī)定維護(hù)校準(zhǔn),、OK鏡是否憑二級(jí)以上醫(yī)院處方驗(yàn)配等，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng),、經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證醫(yī)療器械等行為,。截至目前，已檢查眼視光類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)68家,、眼科醫(yī)院2家,、眼科門診部1家，查處案件9起,，罰沒款項(xiàng)1.6萬元,。
溫州市鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在眼科醫(yī)院檢查近視防控類醫(yī)療器械。資料圖片
“國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知公告,，明確激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品（哺光儀）將作為第三類醫(yī)療器械管理,。2024年7月1日起，未獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品,，不得生產(chǎn)銷售,。”檢查中,，執(zhí)法人員向從業(yè)人員宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,，提高經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任意識(shí)和守法意識(shí)。同時(shí),，聯(lián)合溫州醫(yī)科大眼健康科普館開展兒童青少年近視防控宣傳教育活動(dòng),，引導(dǎo)兒童青少年和家長(zhǎng)科學(xué)認(rèn)識(shí)近視矯正，切實(shí)增強(qiáng)辨別能力和自我保護(hù)意識(shí),。
下一步,，鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)盯緊兒童青少年近視矯正市場(chǎng),，持續(xù)加大集中整治力度，督促相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任,，嚴(yán)厲打擊各類違法行為,，妥善化解潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范近視防控類醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,，確保兒童青少年群體用械安全及身心健康,。
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