中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）1月22日,，福建省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示,，福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱銘遠(yuǎn)制藥）因生產(chǎn)的天麻經(jīng)抽檢不符合規(guī)定,，構(gòu)成生產(chǎn)劣藥的違法行為,，被責(zé)令改正,、沒收涉案天麻及違法所得,、罰款3萬元,。
2023年6月14日,，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦收到省局閩藥監(jiān)科核函﹝2023﹞13號(hào)及附件泉州市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》,。該文述，銘遠(yuǎn)制藥生產(chǎn)的批次為220501的天麻在藥品流通環(huán)節(jié)被監(jiān)督抽檢,，經(jīng)檢驗(yàn)二氧化硫殘留量為1059mg/kg,，不符合規(guī)定。6月21日,，福建省食品藥品檢驗(yàn)研究院受理了銘遠(yuǎn)制藥的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng),。8月3日，廈門藥品稽查辦收到該研究院《檢驗(yàn)報(bào)告》,，涉案批次天麻復(fù)驗(yàn)結(jié)果二氧化硫殘留量為501mg/kg,，不符合規(guī)定。8月11日,，廈門藥品稽查辦對(duì)銘遠(yuǎn)制藥立案調(diào)查,。
經(jīng)查，銘遠(yuǎn)制藥于2022年4月采購(gòu)160kg原藥材天麻,，該原藥材經(jīng)銘遠(yuǎn)制藥抽檢合格,，其二氧化硫殘留量為45mg/kg，低于400mg/kg的規(guī)定限度,，符合規(guī)定,。銘遠(yuǎn)制藥于2022年5月19日至5月21日生產(chǎn)了中藥飲片天麻155.5kg，2022年6月13日至9月3日,，銘遠(yuǎn)制藥分別向4家藥品流通企業(yè)銷售了涉案批次天麻89kg,，余66.5kg未售，涉案批次天麻總貨值金額為30208.93元,。2023年6月8日,，銘遠(yuǎn)制藥開展了涉案批次天麻的召回工作,。
銘遠(yuǎn)制藥的行為違反了《藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,，構(gòu)成了生產(chǎn)劣藥的違法行為。2024年1月4日,，廈門藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款,、第三十二條第一項(xiàng)、《藥品管理法》第一百一十七條第一款,、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第十二條第一款第二項(xiàng),、第十三條第一項(xiàng)的規(guī)定,，責(zé)令銘遠(yuǎn)制藥改正違法行為、沒收批次為220501的天麻93.691kg,、沒收違法所得12645.6元,、罰款3萬元。
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