中國消費(fèi)者報北京訊 4月30日,，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》（以下簡稱《產(chǎn)品技術(shù)要求》）,，對以人參、西洋參,、靈芝為原料的保健食品實施備案管理,。
2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參,、西洋參,、靈芝》，將人參,、西洋參,、靈芝納入保健食品原料目錄,。此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個原料在產(chǎn)品備案時可用的輔料、劑型,、工藝等技術(shù)要求,，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)要求如標(biāo)志性成分、污染物指標(biāo)等必須符合我國相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),。
目前,，與國外膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案主要采取“自主評價、自主備案,、自負(fù)其責(zé)”的備案模式不同,，在我國為嚴(yán)守食品安全底線，節(jié)約制度成本,，提高市場準(zhǔn)入效能,，法律明確我國保健食品實行注冊備案雙軌市場準(zhǔn)入運(yùn)行模式。保健食品備案原料目錄必須基于已注冊的產(chǎn)品制定,，由政府主管部門主導(dǎo)并統(tǒng)一明確備案產(chǎn)品技術(shù)要求,，在確保工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量安全前提下,，成熟一批,，納入一批，備案一批,。
此次將以人參,、西洋參、靈芝為原料的保健食品納入備案管理,，是首次將我國傳統(tǒng)中藥類原料的保健食品納入備案管理,，故特別強(qiáng)調(diào)備案產(chǎn)品應(yīng)符合傳統(tǒng)食用方式、傳統(tǒng)食用人群和傳統(tǒng)加工工藝,。同時要求備案人必須具備自己加工保健食品的能力,，落實備案人的主體責(zé)任。為能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可控和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),，備案申請人必須具備相應(yīng)的原料提取等前處理能力,，暫不具備生產(chǎn)條件的，不納入備案管理,。在傳承傳統(tǒng)保健養(yǎng)生文化的同時,，保障備案產(chǎn)品的安全性和有效性。
為進(jìn)一步強(qiáng)化備案管理源頭風(fēng)險防控,，《產(chǎn)品技術(shù)要求》提出,，各省級市場監(jiān)管局作為備案主管部門，在對人參,、西洋參,、靈芝保健食品備案監(jiān)管和追溯過程中,，應(yīng)根據(jù)保健食品原料目錄的原料技術(shù)要求，參照現(xiàn)行版《中國藥典》和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,，確保國產(chǎn)保健食品備案管理工作“放得下,、接得住、管得好”,。（鞠聞）
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