中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）9月9日,，福建省藥監(jiān)局公布2則行政處罰信息,。建甌市博睿醫(yī)療器械有限公司、南平市益美義齒制品有限公司均因銷售定制式固定義齒,、活動(dòng)義齒時(shí)未開具銷售憑證，違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》，被責(zé)令改正,，給予警告并罰款。
經(jīng)查,，2023年11月5日至2024年3月29日期間,，建甌市博睿醫(yī)療器械有限公司接受未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)人周某某委托，為其生產(chǎn)定制式固定義齒192顆,，其中鎳鉻無鈹烤瓷牙176顆,、鈷鉻合金烤瓷牙11顆、NP鋼牙3顆,、愛爾創(chuàng)氧化鋯全瓷牙2顆,，均銷售給周某某，貨值金額總計(jì)8975元,。當(dāng)事人向周某某銷售上述定制式固定義齒未開具標(biāo)明購貨單位名稱,、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),、規(guī)格型號(hào),、數(shù)量、價(jià)格,、生產(chǎn)廠商,、產(chǎn)品編號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證,。
2023年10月31日至2024年4月1日期間，南平市益美義齒制品有限公司接受未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)人周某某委托,，為其生產(chǎn)定制式固定義齒71顆（其中定制式固定烤瓷70顆,、定制式固定二氧化鋯1顆）、定制式活動(dòng)義齒（鋼托）1副,，均銷售給周某某,，貨值金額總計(jì)1940元。當(dāng)事人向周某某銷售上述定制式固定義齒,、定制式活動(dòng)義齒未開具標(biāo)明購貨單位名稱,、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),、規(guī)格型號(hào),、數(shù)量、價(jià)格,、生產(chǎn)廠商,、產(chǎn)品編號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
建甌市博睿醫(yī)療器械有限公司,、南平市益美義齒制品有限公司2家醫(yī)療器械企業(yè)的行為違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,。9月2日，福建省藥監(jiān)局依據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,，責(zé)令上述2家企業(yè)改正違法行為,，給予警告，分別罰款3800元,、3300元。
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