中國消費者報報道(記者孟剛)近日,,國家醫(yī)保局宣布,2025年內(nèi)將發(fā)布第一版醫(yī)保丙類藥品目錄,。該目錄將作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充,。業(yè)內(nèi)專家認為,,該目錄有利于構建創(chuàng)新藥多元支付機制,為創(chuàng)新藥打開更廣闊的發(fā)展空間,,同時也將為患者提供更多的保障,。
丙類目錄年內(nèi)推出
“國家醫(yī)保藥品目錄累計納入835個新藥、好藥,。在現(xiàn)有的甲,、乙兩類藥品基礎上,計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版丙類藥品目錄,?!眹裔t(yī)保局醫(yī)藥管理司負責人如是說。
最新的《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》顯示,,我國現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄里的藥品分為甲、乙兩類,。甲類藥品是臨床治療必不可少,、應用廣泛、療效顯著且在同類藥品中價格較低的藥品,,可全額報銷,。乙類藥品則是可供臨床治療選擇使用、療效良好,,但價格比甲類藥品高的同類藥品,,只能部分報銷。而日常就醫(yī)中,,醫(yī)生除了會開甲,、乙兩類藥品之外,也會開醫(yī)保藥品目錄外的丙類藥品,這種藥不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi),,需患者自費,。
那么,符合哪些特征的藥品有望納入丙類藥品目錄,?上述負責人介紹說,,丙類藥品目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充,主要聚焦創(chuàng)新程度很高,、臨床價值巨大,、患者獲益顯著,但因超出“?;尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品,。
據(jù)介紹,國家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策,,對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈H俗再M率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍,符合條件的病例可不納入按病種付費范圍,,實行按項目付費,。
上述負責人表示,丙類藥品目錄與國家基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展,,由于需要給產(chǎn)品的設計精算落地留出時間,,從2025年開始,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的時間周期可能提前,,醫(yī)保部門將采取預申報的過渡措施,,減少對創(chuàng)新藥申請進入談判的影響。為盡量減少對行業(yè)的影響,,今年擬采取“預申報”的過渡措施,,對4月初申報開始時尚未獲批、但預計今年5月底前能夠獲批的新藥,,企業(yè)可進行預申報,,只要在5月底正式批準就能夠參加后續(xù)的專家評審環(huán)節(jié)。
助力創(chuàng)新藥發(fā)展
事實上,,2024年12月14日召開的全國醫(yī)療保障工作會議就明確,,丙類藥品目錄將在“探索創(chuàng)新藥的多元支付機制”背景下形成,作用是“引導商業(yè)保險公司將健康險資金的一部分通過規(guī)范途徑,,加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的投入,。”
當下,,創(chuàng)新藥發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn),,特別是創(chuàng)新藥物的定價和支付能力是制約國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素。由于國家醫(yī)保基金仍然是醫(yī)藥市場最大的支付方,,醫(yī)保支付對藥企的銷售和利潤具有決定性影響,。根據(jù)《中國商業(yè)健康險創(chuàng)新藥支付白皮書(2024)》測算,2023年國內(nèi)創(chuàng)新藥支付占比自費50%,、醫(yī)保45%,、商保5%。商業(yè)保險占比仍然較小,,因此需要依靠多元的支付方式保障患者用藥,、就醫(yī)。
北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇表示,,丙類藥品目錄聚焦于臨床需求高,、創(chuàng)新性強但價格高昂的創(chuàng)新藥,通過設立丙類目錄,,可以為這些創(chuàng)新藥提供一個明確的發(fā)展路徑,,特別是一些費用較高的藥物無法通過國談進入國家醫(yī)保目錄,可以通過相關程序進入丙類藥品目錄,。
平安醫(yī)療健康基金經(jīng)理周思聰表示,,丙類藥品目錄落地對于完善創(chuàng)新藥支付體系具有重要的補充意義,有利于加速國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場擴容,。
中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長柏文喜表示,,當前創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入面臨諸多挑戰(zhàn),一方面醫(yī)?;鹬С鲈龇禄?,籌資能力受限;另一方面,,醫(yī)保談判可能導致創(chuàng)新藥價格大幅下降,,影響企業(yè)盈虧平衡和后續(xù)融資,進而抑制創(chuàng)新藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,。而丙類藥品目錄即將設立,,能夠為創(chuàng)新藥提供了一條新的支付路徑,有望讓創(chuàng)新藥支付增加一個潛力巨大而具有持續(xù)性的籌資渠道,,有助于推動創(chuàng)新藥的發(fā)展,。
患者可用到更多好藥
目前,由于許多創(chuàng)新藥物因費用高昂而難以被納入國家醫(yī)保目錄,,患者面臨巨大的經(jīng)濟壓力而往往很難選擇創(chuàng)新藥,,比如包含罕見病及一直以來備受關注的CAR-T療法(治療腫瘤的新型精準靶向療法)等,而丙類藥品目錄的出臺有望改變這一狀況,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負責人表示,,國家醫(yī)保局將采取多種措施,積極引導支持惠民型商業(yè)健康保險將丙類藥品目錄納入保障范圍,其他符合規(guī)定的商業(yè)健康保險也可以使用丙類藥品目錄,。保險公司將充分參與丙類目錄的藥品的商保結算價格,,由國家醫(yī)保局組織商業(yè)保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定,同時探索更嚴格的價格保密措施,。
商業(yè)保險從業(yè)人士表示,,丙類藥品目錄可能不強制商保使用,但商保公司有使用意愿,。特別是商保支付醫(yī)療費用面臨一大難題,,即難以準確知曉某藥物的銷量。因醫(yī)院用藥信息不公開,,商保只能依賴第三方機構統(tǒng)計估算藥品銷售情況,,進而確定是否納入報銷、報銷適應癥及報銷比例,。若能結合醫(yī)保局權威數(shù)據(jù),,商保便可精準精算報銷范圍和比例,從而更優(yōu)質(zhì)地服務保險用戶及藥品生產(chǎn)企業(yè),。
鄧勇表示,,丙類藥品目錄可促使商業(yè)保險公司開發(fā)更多創(chuàng)新的保險產(chǎn)品,根據(jù)納入目錄藥品的價格和價值,、投保金額,對不同分層,、分類的藥品設置不同的報銷比例,,為保險公司提供新的業(yè)務增長點。
有提供醫(yī)療服務和多元支付解決方案的機構表示,,丙類藥品目錄將進一步厘清醫(yī)保和商保的定位,,引導商保和基本醫(yī)保有序銜接,覆蓋一些創(chuàng)新性強,、臨床亟須但價格高的藥物,,兼顧更多人群健康需求,并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案,。
柏文喜表示,,國家醫(yī)保局通過一系列政策創(chuàng)新,鼓勵商保公司積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展,,有利于實現(xiàn)醫(yī)保商保協(xié)同發(fā)展,,而借助丙類藥品目錄,那些未能進入甲,、乙類藥品行列的創(chuàng)新藥,,其進入市場的門檻得以降低,從而更易被患者所接納,當患者面對價格高昂的創(chuàng)新藥物時,,也將獲得更多的選擇機會,。