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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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10天,!山東威海首批醫(yī)用一次性防護服高效投產(chǎn)
2020-02-12 12:27 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:尹訓銀 龍榮科
  中國消費者報報道龍榮科 記者 尹訓銀)告急!新冠肺炎來勢洶洶,醫(yī)用外科口罩,、一次性防護服等物資日漸稀缺,山東省威海卻沒有一家能生產(chǎn)一次性防護服的企業(yè),,怎么辦,?
 
  “不計成本,越快越好,,只看結果,。疫情防控期間,必須做到批量生產(chǎn),。”春節(jié)前夕,,威高醫(yī)用材料有限公司總經(jīng)理助理馬蘭波接到這樣一條“死命令”,。
 
  “難!”馬蘭波坦言,,醫(yī)用外科口罩還好說,,公司有過制造經(jīng)驗,但生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服是難上加難,。“沒原料,、沒設備、沒熟練工人,,也沒有成熟的生產(chǎn)體系,,幾乎就是從零開始搞研發(fā)。”
 
  但威高也有其他企業(yè)不能比擬的優(yōu)勢:研發(fā)人員經(jīng)驗豐富,,生產(chǎn)車間數(shù)量充足,,合作廠商遍布全國。接到命令的第一時間,,馬蘭波“雙頭作戰(zhàn)”,,一面挨個聯(lián)系合作企業(yè),另一面緊急調(diào)度工人開展圖紙設計,。
 
  由于威高采購較早,,合作伙伴們迅速響應:江蘇一原料生產(chǎn)企業(yè)日夜趕工,浙江一設備制造企業(yè)發(fā)來一半庫存,。與此同時,,深耕服裝行業(yè)的迪尚集團也伸出援手,不僅派出十余名骨干技術人員參與縫紉,、壓膠,,更連夜拆下生產(chǎn)線上的數(shù)十臺服裝壓條機,運至威高生產(chǎn)車間,。
 
  眼看著原料,、設備等問題迅速解決,馬蘭波“信心滿格”:“再沒有后顧之憂,,一定能把最硬的骨頭啃下來,!”
 
  1月31日晚11點半,生產(chǎn)原料送抵當夜,,威高醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)車間燈火通明,。原料才從物流車上運下來,就被30多名工人搬上流水線,??p紉是否合乎規(guī)范、圖紙是否需要臨時調(diào)整,種種細節(jié)都要臨時推敲,。這一夜,,圖紙數(shù)易其稿,馬蘭波和工人們一夜未眠,,醫(yī)護人員的完美“戰(zhàn)袍”,,在他們手中逐漸成形。
 
  第二天早晨7點,,馬蘭波拖著疲憊的身體從生產(chǎn)車間走出來,。他滿臉興奮地撥通電話:“做出來了!昨晚成功試出了制作方法,,3件樣品全部符合圖紙要求!”
 
  但樣品距離批量投產(chǎn),,還有最后,、也是最關鍵的一步——申請醫(yī)療器械注冊證。
 
  醫(yī)療器械事關人民生命健康安全,,許可證審批要經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗,、產(chǎn)品注冊申請、現(xiàn)場核查等多道程序,,平時要2-3個月才能完成,。了解到這一情況,負責許可證行政審批的威海市市場監(jiān)管局四級調(diào)研員陳勇急了:“現(xiàn)在是特殊時期,,一線醫(yī)護人員就缺這個,,這哪能等?審批有困難,,盡管找我們,!”
 
  不僅專門派出工作人員上門對接企業(yè),2月3日,,威海市市場監(jiān)管局還與省藥監(jiān)局積極溝通爭取,,將該產(chǎn)品納入應急審批“綠色通道”“排隊”時間大大減少。在市場監(jiān)管局工作人員指導下,,威高醫(yī)用材料有限公司“一路綠燈”的審批就此開始:4日,,注冊樣品被送往省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心進行產(chǎn)品注冊檢驗;5日,,公司向省藥監(jiān)局發(fā)起產(chǎn)品注冊申請,;6日,省藥監(jiān)局受理注冊檢驗申請……
 
  2月9日,,“曙光”終于來臨:威高醫(yī)用材料有限公司醫(yī)用一次性防護服的產(chǎn)品注冊證正式發(fā)放,!當晚,企業(yè)馬不停蹄投入生產(chǎn),將生產(chǎn)的首批防護服運往濟南,,為全省戰(zhàn)“疫”貢獻出一份“威海力量”,。
 
  前所未有的研發(fā)速度,前所未有的審批速度,,成就了威海市醫(yī)用一次性防護服僅用時10天的“最速投產(chǎn)”,。而隨著迪尚、福鋮等企業(yè)不斷向這里輸送設備,、熟練工人,,威高醫(yī)用材料有限公司的產(chǎn)能還將進一步加大。
 
  “為了進一步擴大醫(yī)療器械貨源,,我們將實行駐廠技術服務制度,,全系統(tǒng)的醫(yī)療器械專業(yè)人員將全部到企業(yè)一線辦公,幫助企業(yè)盡快取得防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),。”陳勇介紹,,除威高外,威海市市場監(jiān)管局還在為云龍復合紡織等企業(yè)提供幫扶指導,,從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量,,確保企業(yè)產(chǎn)品成功通過審批,為該市乃至全省疫情防控物資需求貢獻力量,。
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