中國消費者報廣州訊（李智華 記者李青山）記者獲悉,，近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所派出第一批工作組進駐廣州某生物科技有限公司,，指導(dǎo)該企業(yè)實施《醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時)》,，其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服成為首批次按照輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（臨時）可進入紅區(qū)使用的產(chǎn)品,。
日前，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組發(fā)布通知,，要求全國在疫情期間執(zhí)行《醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時)》,，以保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護服的供給與質(zhì)量。該應(yīng)急規(guī)范由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（下簡稱“消毒標(biāo)技委”）牽頭組織起草,，并在工信部,、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局,、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心領(lǐng)導(dǎo)和專家的指導(dǎo)下,，積極向各方征求意見，最后由全國消毒技委會和醫(yī)用防護標(biāo)準(zhǔn)技委會專家聯(lián)合投票通過,。
據(jù)悉,，消毒標(biāo)技委秘書處設(shè)在廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所，疫情發(fā)生后,，消毒標(biāo)技委考慮到醫(yī)用防護服與醫(yī)用口罩等防護用品通常采用環(huán)氧乙烷滅菌,，需要較長的解析時間，于是組織相關(guān)專家研討論證,，形成了《環(huán)氧乙烷滅菌快速解析指引》,，指導(dǎo)企業(yè)縮短環(huán)氧乙烷滅菌解析時間，加速醫(yī)用口罩與醫(yī)用防護服的供給,。同時,，為了保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護服的供給，消毒標(biāo)技委緊急組織專家對《醫(yī)用防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（征求意見稿）》（臨時）進行研討,，提出增加輻照滅菌過程定義的相關(guān)內(nèi)容,、細(xì)化實施輻照具體過程、完善對在無菌保證水平下的滅菌劑量選擇方法等意見,，大大提高了該規(guī)范的可操作性,。
在當(dāng)前防控疫情的特殊時期，啟動執(zhí)行該應(yīng)急規(guī)范，對加速醫(yī)用防護服上市,，規(guī)范輻照滅菌程序，保障醫(yī)護人員生命安全具有重要的技術(shù)指導(dǎo)意義,。為疫情應(yīng)急所需,，該應(yīng)急規(guī)范對醫(yī)用防護服的滅菌過程,、滅菌劑量,、實施輻射,、產(chǎn)品的放行、特殊標(biāo)識作了詳細(xì)說明和規(guī)定,。
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