中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孫燕明) 為進(jìn)一步凈化醫(yī)療美容市場(chǎng)，保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,，4月27日，國(guó)家衛(wèi)生健康委,、中央網(wǎng)信辦、教育部,、公安部,、商務(wù)部、海關(guān)總署,、市場(chǎng)監(jiān)管總局,、國(guó)家藥監(jiān)局等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)指出，強(qiáng)化自我管理主體責(zé)任,，積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用,，著力加大政府監(jiān)管力度，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督推進(jìn)社會(huì)共治,。
針對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)存在的亂象問題,，2017-2018年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等七部門聯(lián)合部署開展了為期一年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng),，取得了一定成效,。近期，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容亂象有所抬頭,，為此,，《通知》要求貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》，加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作,。
《通知》要求,，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)。醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當(dāng)在依法設(shè)置醫(yī)療美容相關(guān)科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),，按照備案的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目,，由主診醫(yī)師或者在主診醫(yī)師指導(dǎo)下的執(zhí)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。任何單位和個(gè)人,，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù),。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要落實(shí)自我管理主體責(zé)任,，按要求認(rèn)真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改，及時(shí)報(bào)告自查整改情況,。要將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位,，按照相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。
規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用,。在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品和第二類,、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，未取得注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的，不得從事藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求加強(qiáng)管理,，依法生產(chǎn),、守法經(jīng)營(yíng)，不得將藥品和醫(yī)療器械銷售給無合法資質(zhì)的使用單位,。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)買藥品,、醫(yī)療器械，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度,，按照適應(yīng)證合理使用,，嚴(yán)格毒性藥品和麻醉藥品使用。
規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布,。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查后，按照審查核準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告,，不得篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布廣告,，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告,，不得進(jìn)行虛假宣傳,。
《通知》強(qiáng)調(diào)，各地各部門要積極培育醫(yī)療美容和生活美容相關(guān)協(xié)(學(xué))會(huì)等行業(yè)組織發(fā)展壯大,。要進(jìn)一步支持相關(guān)行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用,，加強(qiáng)與相關(guān)行業(yè)組織的溝通協(xié)作，強(qiáng)化信息通報(bào)與監(jiān)管聯(lián)動(dòng),，將行業(yè)自律情況作為監(jiān)管的重要參考,。
各級(jí)醫(yī)療美容相關(guān)行業(yè)組織要進(jìn)一步完善行業(yè)管理，加強(qiáng)醫(yī)療美容相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫落實(shí)工作，推進(jìn)行業(yè)自律制度化,。要加強(qiáng)行業(yè)會(huì)員的自律自查和培訓(xùn)指導(dǎo),，督促行業(yè)會(huì)員切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，督促會(huì)員定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改,，嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè),。通過依法開展信用評(píng)價(jià)等方式，進(jìn)一步完善創(chuàng)新行業(yè)自律手段,。要加強(qiáng)科普宣傳教育,，定期向社會(huì)發(fā)布醫(yī)療美容典型案(事)件以及醫(yī)療美容相關(guān)手術(shù)、藥品器械使用的風(fēng)險(xiǎn)警示,。
各級(jí)生活美容相關(guān)行業(yè)組織要深入基層開展普法宣傳教育,，加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)的自律引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)提示，督促提醒會(huì)員單位以生活美容機(jī)構(gòu)非法開展醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)案例為鑒,，依法經(jīng)營(yíng),、規(guī)范經(jīng)營(yíng)，不得開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù),。
《通知》強(qiáng)調(diào),，各地各部門要強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，健全部門間信息溝通機(jī)制,，創(chuàng)新監(jiān)管手段,，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容,。
衛(wèi)生健康行政部門要嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和校驗(yàn)管理，醫(yī)療美容科室要核定到二級(jí)診療科目,，按要求開展醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目備案,，對(duì)不符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的要堅(jiān)決依法依規(guī)處理。要加強(qiáng)信息公開和共享,，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)相關(guān)信息納入國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門信用信息共享平臺(tái),，不斷完善醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)師信息查詢制度，推動(dòng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)公開執(zhí)業(yè)信息,。要發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制組織作用,，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，加大監(jiān)督執(zhí)法力度,，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī),，嚴(yán)肅查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,。
網(wǎng)信部門要依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息,，查處違法違規(guī)網(wǎng)站,。
教育部門要協(xié)同加強(qiáng)社會(huì)科普教育，引導(dǎo)群眾安全就醫(yī),。
公安機(jī)關(guān)要加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作配合,，依法嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥、劣藥,，非法行醫(yī)等犯罪活動(dòng),。
商務(wù)部門要督促電商平臺(tái)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，根據(jù)線上線下一致性原則,，督促第三方平臺(tái)配合相關(guān)部門做好對(duì)銷售醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械的平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者及其商品和服務(wù)的管理,。
海關(guān)要加大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為,。
市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要按照“雙隨機(jī),、一公開”的方式對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)開展抽查檢查，對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容院涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的,，及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康行政部門,。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)價(jià)格違法行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療美容廣告監(jiān)管,，依法查處虛假違法醫(yī)療美容廣告,。
藥品監(jiān)管部門(或承擔(dān)藥品監(jiān)管職責(zé)的部門)要依職責(zé)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,，依法查處不符合法定要求的藥品,、醫(yī)療器械。
各地各部門要落實(shí)行政執(zhí)法公示制度的要求,，進(jìn)一步加大信息公開力度,，在當(dāng)?shù)赜杏绊懙拿襟w、網(wǎng)站和行政部門官方網(wǎng)站上及時(shí)公布醫(yī)療美容相關(guān)的行政許可,、行政檢查,、行政處罰等行政執(zhí)法信息。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)要及時(shí),、全面公開醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,，方便公眾查詢。
各地各部門要進(jìn)一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度,，通過多途徑,、多方式廣泛宣傳，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí),，提高群眾安全就醫(yī)意識(shí),，增強(qiáng)群眾辨識(shí)能力。
積極宣傳倡導(dǎo)醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務(wù)時(shí)選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，主動(dòng)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明,，主動(dòng)索取病歷資料和票據(jù)，自覺抵制非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務(wù),，自覺抵制假冒偽劣,、“三無產(chǎn)品”或來源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)向相關(guān)部門舉報(bào),。
各地各部門要強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,，探索建立醫(yī)療美容有獎(jiǎng)投訴舉報(bào)制度，拓寬投訴舉報(bào)渠道,，完善社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,。各部門接到投訴舉報(bào)后,，對(duì)屬于本部門職責(zé)的要及時(shí)核查,，依法嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋當(dāng)事人;對(duì)屬于其他部門職責(zé)的,，要及時(shí)移送或通報(bào)相關(guān)部門核查處理,。
《通知》要求，各省級(jí)相關(guān)部門分別于2020年7月31日,、12月15日前將轄區(qū)內(nèi)加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管的進(jìn)展情況書面報(bào)送本系統(tǒng)上級(jí)主管部門,。
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