違規(guī)生產2顆義齒 生產企業(yè)被罰10萬元
2020-08-17 17:40
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：張文章
中國消費者報福州訊(記者張文章)在未經許可的場地生產定制式固定義齒，結果付出沉重的代價,。8月10日,，福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經許可的場地生產第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒(二氧化鋯全瓷冠)2顆，被福建省藥品監(jiān)管局福州稽查辦沒收違法所得并處罰款10萬元,。
經查,，福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經許可的場地福州市倉山區(qū)倉山科技園高仕路5號1#廠房4樓生產定制式固定義齒(二氧化鋯全瓷冠)2顆，貨值共計400元,。而《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第四十五條規(guī)定：醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在經許可或者備案的生產場地進行生產,對生產設備,、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備進行維護，保證其正常運行,。經調查認定,，福州圣仕潔義齒制作有限公司的行為違反了上述規(guī)定,。8月10日,，福建省藥品監(jiān)管局福州稽查辦依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定,，沒收該公司違法所得100元及違法生產的醫(yī)療器械定制式固定義齒1顆,，處10萬元罰款。
責任編輯：24
