違規(guī)生產(chǎn)2顆義齒 生產(chǎn)企業(yè)被罰10萬元
2020-08-17 17:40
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：張文章
中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)定制式固定義齒,，結(jié)果付出沉重的代價(jià)。8月10日,，福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒(二氧化鋯全瓷冠)2顆,，被福建省藥品監(jiān)管局福州稽查辦沒收違法所得并處罰款10萬元,。
經(jīng)查,，福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經(jīng)許可的場地福州市倉山區(qū)倉山科技園高仕路5號1#廠房4樓生產(chǎn)定制式固定義齒(二氧化鋯全瓷冠)2顆，貨值共計(jì)400元,。而《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條規(guī)定：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場地進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)設(shè)備,、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，保證其正常運(yùn)行,。經(jīng)調(diào)查認(rèn)定,，福州圣仕潔義齒制作有限公司的行為違反了上述規(guī)定。8月10日,，福建省藥品監(jiān)管局福州稽查辦依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定，沒收該公司違法所得100元及違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械定制式固定義齒1顆,，處10萬元罰款,。
責(zé)任編輯：24
