中國消費者報合肥訊(記者司宇萌)為支持全省防疫用品生產(chǎn)企業(yè)通過合法渠道獲得歐盟CE認證及美國FDA注冊等相關(guān)出口認證,,5月6日,安徽省市場監(jiān)管局發(fā)出《辦理口罩,、防護服等防疫用品出口認證提醒函》,,為防疫用品生產(chǎn)企業(yè)提供出口歐盟及美國相關(guān)認證信息服務(wù),并對發(fā)現(xiàn)的虛假,、無效CE認證證書進行曝光,。
安徽省市場監(jiān)管局提醒,,歐盟根據(jù)用途將口罩分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩,其中無菌醫(yī)用口罩必須由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認證;非無菌醫(yī)用口罩企業(yè)只需進行CE自我符合性聲明,,不需要通過公告機構(gòu)認證,。個人防護口罩需由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認證并頒發(fā)證書。防護服的管理要求與口罩基本類似,。
美國對醫(yī)用口罩和防護口罩同樣區(qū)分管理,,其中醫(yī)用口罩由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,而個人防護口罩則由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)管理,。醫(yī)用口罩需通過FDA注冊,,企業(yè)直接向 FDA 官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料;個人防護口罩需通過NIOSH注冊,企業(yè)直接在 NIOSH 官網(wǎng)申請,。對醫(yī)用防護服和個人防護服的管理也類似于口罩的管理方式,。
安徽省市場監(jiān)管局負責(zé)人表示,企業(yè)如有口罩,、防護服等防疫用品出口認證需求,請到合法合規(guī)認證機構(gòu)進行認證,,在認證過程中合法權(quán)益受到侵害,,可撥打12315消費者投訴維權(quán)熱線進行舉報。


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