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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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2020年版《中國藥典》草案審核通過
2020-04-27 13:01 本文來源:中國消費者報 作者:孟剛

  中國消費者報訊(記者孟剛)日前召開的第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議審議并通過了2020年版《中國藥典》草案,。據(jù)悉,,2020年版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,,不再收載10種,,品種調(diào)整合并4種,共收載品種5911種,。

  具體來看,,新版《中國藥典》中,一部中藥收載2711種,,其中新增117種,、修訂452種;二部化學藥收載2712種,其中新增117種,、修訂2387種;三部生物制品收載153種,,其中新增20種、修訂126種,,新增生物制品通則2個,、總論4個;四部收載通用技術(shù)要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個),、檢測方法及其他通則281個(新增35個,、修訂51個),、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,,其中新增65種,、修訂212種?!吨袊幍洹肥俏覈幤费兄?、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù),是國家藥品標準體系的核心,,該藥典每5年頒布一版,,新版《中國藥典》一經(jīng)頒布實施,同品種原國家藥品標準自行廢止,。

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