中國消費者報報道(記者 孫燕明)NMN是“長壽不老藥”“長壽基因藥”,,可以“逆齡抗衰,,挽回年輕””延長壽命到150歲”,。一段時間以來,“一種可逆轉(zhuǎn)衰老和延長壽命的活性成分”NMN產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售異?;鸨?,在各大電商平臺連續(xù)獲得營養(yǎng)健康銷售榜冠軍,同時在資本市場相關(guān)股票價格也一路飆升,,成為社會各界關(guān)注的焦點,。然而,《中國消費者報》經(jīng)多方采訪證實,,上述很多說法不僅尚無明確證據(jù),,我國監(jiān)管部門也尚未批準(zhǔn)將NMN用于普通食品或保健食品。
“NMN即β-煙酰胺單核苷酸,,”國務(wù)院食品安全委員會專家委員會委員,、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)系教授李可基在接受《中國消費者報》記者采訪時指出,口服NMN可以補充老年人自身合成NMN的能力不足,,但具有一定延緩衰老功效之說尚無證據(jù),。該類產(chǎn)品更不可能做到違背自然法則使人越來越年輕,這決不是使人長生不老的靈丹妙藥,。“人的健康,、壽命以及衰老的過程涉及很多因素,決不是服用某種產(chǎn)品就起決定作用,。”李可基認(rèn)為,。
NMN屬于膳食補充劑
記者在多家電商平臺了解到,,目前NMN產(chǎn)品不少于千種,以美國,、日本等國家生產(chǎn)的產(chǎn)品為主,,這類產(chǎn)品多主打長壽、逆齡等概念,。有些產(chǎn)品的銷售頁面顯示,,“通過美國食藥監(jiān)局工廠備案,通過NSFNSFcGMP(膳食補充劑)認(rèn)證,,通過NSFcGMP(運動營養(yǎng))認(rèn)證,。”
中國醫(yī)藥教育協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員何琪楊教授在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹,2013年,,美國哈佛醫(yī)學(xué)院大衛(wèi)·辛克萊爾教授研究發(fā)現(xiàn)NMN具有抗衰老功效,,被稱為“最接近青春之泉”的物質(zhì)。
2018年3月,,哈佛大學(xué)研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)人體補充NMN可以增加肌肉當(dāng)中NAD+的含量,,從而延緩肌肉的衰老,即使老年人也可以保持相對強健的身體狀態(tài),。
何琪楊表示,隨著年齡增長,,人體內(nèi)的NAD+水平會逐漸降低,,導(dǎo)致細(xì)胞線粒體功能減弱,DNA遭受的損傷無法得到修復(fù),,這也是為何中老年人會比年輕人恢復(fù)能力更差,、抵抗力更弱的直接原因。
NAD+又叫輔酶Ⅰ,,它能為人體糖類,、脂類、蛋白質(zhì)代謝提供超過95%的能量,,是生命體的能量樞紐,。美國、日本等國的多項動物實驗證實,,NAD+可以延緩衰老和防止老年癡呆癥等多種神經(jīng)元退化疾病,,并調(diào)理和改善衰老的各種癥狀。
“NMN是人體固有的代謝產(chǎn)物,,它可以直接轉(zhuǎn)換為NAD+,。”何琪楊強調(diào),人們口服NMN能夠有效提升人體NAD+含量,,恢復(fù)細(xì)胞供能能力,,同時抵御衰老,。它的作用是幫助人們以比較健康狀態(tài)度過老年期,切莫相信“延長壽命到150歲”“抗衰逆齡”等虛假宣傳,。
人們?yōu)楹尾恢苯臃肗AD+,,而是服用前體物質(zhì)NMN呢?何琪楊解釋道,由于NAD+分子比較大,,外部直接補充的NAD+很難透過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部參與生物反應(yīng),,而NMN分子較小,很容易穿過細(xì)胞膜,。一旦進(jìn)入到細(xì)胞內(nèi)部,,2個NMN分子會結(jié)合在一起,形成1個NAD+分子,。NMN本身就是人體內(nèi)天然存在的物質(zhì),,也存在于很多天然食物之中,因此安全性非常高,。
李可基表示,,NMN與輔酶Q10可以類比,對人體的影響范圍比較廣,,不針對特定的疾病,,對人體健康具有基礎(chǔ)性的支持作用。實際上,,NMN的作用是在體內(nèi)合成NAD+參與人體內(nèi)各種生物化學(xué)反應(yīng),。
“NMN是食品,在國際市場作為膳食補充劑銷售,,而不是藥品,。”中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,現(xiàn)在有些生產(chǎn)企業(yè)宣稱NMN為“長壽不老藥”,,顯然屬于虛假宣傳,。同時,資本市場將NMN歸入醫(yī)藥概念股,,也對大眾造成了一定的誤導(dǎo),。
在美國,NMN作為膳食補充劑上市銷售,。今年3月31日,,日本厚生省將NMN列入“只要不標(biāo)榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單,,也就是說不聲稱藥品的功能就可以作為食品的原料,。
我國尚未批準(zhǔn)將NMN用于食品
“迄今,我國監(jiān)管部門尚未批準(zhǔn)將NMN用于普通食品或保健食品。”王鶴松表示,,NMN作為抗衰老原料在國內(nèi)沒有進(jìn)行安全評估,,在國內(nèi)直接銷售這類產(chǎn)品違法違規(guī),在此前提下,,申請保健食品也就無從談起,。而即便是保健食品,原則上也不能聲稱功能,。
在我國,,新的食品原料必須經(jīng)由國家食品安全風(fēng)險評估中心依據(jù)《食品安全法》《新食品原料安全性審查管理辦法》,對安全風(fēng)險和營養(yǎng)成分,、攝入量,、適食人群等數(shù)十個事項進(jìn)行評估,審評合格后才能應(yīng)用,。
依據(jù)《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定,,對于保健食品的監(jiān)管采取備案和注冊兩種模式。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會同相關(guān)部門制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品,,應(yīng)到食品安全監(jiān)管部門注冊才能上市。
2019年10月1日,,國家市場監(jiān)督管理總局制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》施行,。其中規(guī)定,原料目錄為保健食品原料的信息列表,,包括原料名稱,、用量及其對應(yīng)的功效。保健功能目錄為具有明確評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的保健功能信息列表,。
國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司相關(guān)負(fù)責(zé)人在《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》新聞發(fā)布會上曾公開表示,保健食品原料目錄以中國20多年保健食品注冊審批工作及1.6萬個批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),,不僅要審核安全性,,還要明確原料的用量和對應(yīng)的功效,并重點審核其科學(xué)依據(jù),。
跨境電商銷售避開國內(nèi)監(jiān)管
記者通過市場調(diào)查了解到,,NMN產(chǎn)品大多價格昂貴,很多產(chǎn)品堪稱天價,,產(chǎn)品價格相差懸殊,。例如,一款標(biāo)稱美國進(jìn)口NMN產(chǎn)品30粒/瓶 ,,每瓶售價498元;一款標(biāo)稱日本進(jìn)口高純度長壽基因膠囊增強型90粒/瓶,,每瓶售價7999元;還有一款標(biāo)稱日本進(jìn)口抗衰老長壽基因藥的產(chǎn)品每瓶60粒,每粒150毫克,每瓶售價22588元,。
王鶴松表示,,目前,國內(nèi)企業(yè)在境外的工廠生產(chǎn)NMN產(chǎn)品,,然后通過跨境電商平臺返銷到國內(nèi),,這樣既避開了國內(nèi)食品安全法規(guī)的監(jiān)管,還省去了申請新食品原料及注冊保健食品的時間成本和金錢成本,。
他進(jìn)一步分析說,,我國對跨境電商的管理比較寬松,將NMN按個人自用進(jìn)境物品監(jiān)管,。作為消費者自用的商品,,NMN產(chǎn)品可以通過跨境電商的方式在跨境電商平臺上銷售,
相關(guān)部門從2019年1月1日起,,延續(xù)實施跨境電商零售進(jìn)口現(xiàn)行監(jiān)管政策,,對跨境電商零售進(jìn)口商品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊或備案要求,,而按個人自用進(jìn)境物品監(jiān)管,,即利用跨境電商模式銷售的國外保健食品不需按照中國的食品安全法規(guī)進(jìn)行注冊或備案便可銷售。
“這類產(chǎn)品定價與NMN的含量和銷售渠道密切相關(guān),,有些產(chǎn)品NMN含量非常少,,也會宣傳是NMN產(chǎn)品。”王鶴松表示,,目前,,日本明確規(guī)定NMN產(chǎn)品可以作為普通食品銷售,但是因為日本原料企業(yè)產(chǎn)量較低,,所以售價非常昂貴,。NMN產(chǎn)品原料主要產(chǎn)自于我國,隨著產(chǎn)量的擴大,,NMN會恢復(fù)到正常的市場價格,。
記者注意到,有些在網(wǎng)上銷售的NMN產(chǎn)品包裝上全部標(biāo)注英文,。對此,,王鶴松解釋說,我國對跨境電商銷售的食品不要求必須有中文標(biāo)簽,。經(jīng)銷商一般會在電商平臺上發(fā)布中文商品介紹和食用說明,。但是,一般貿(mào)易進(jìn)口的商品必須標(biāo)注中文標(biāo)簽才允許進(jìn)口,。
未來合法化需要關(guān)注安全評價和功能審批
李可基表示,,從科學(xué)角度來看,,當(dāng)前雖然正在對NMN進(jìn)行一些臨床實驗,但多數(shù)還沒有結(jié)果,,且主要都是針對年輕健康的群體,,還沒有將老年和疾病群體納入。今后,,對NMN還有待更深入的研究,。
目前,NMN還是一種功能性的原料,。李可基認(rèn)為,,未來的合法化應(yīng)關(guān)注兩點:第一,安全性評價,。監(jiān)管部門不僅對原料要做安全性評價,,還需要參考國際上的法規(guī)。第二,,功能審批,。通常作為食品原料,需要滿足基本的營養(yǎng)需求或者色香味,,應(yīng)作為新食品原料歸口國家衛(wèi)健委管理;如果作為保健食品的原料,,應(yīng)歸口國家市場監(jiān)督管理總局管理。
“從市場角度來看,,抗衰老是一個非常有吸引力的概念,,但研究時間短仍然是最大的挑戰(zhàn)。”李可基表示,,從醫(yī)學(xué)上看,,動物或者人體細(xì)胞的體外研究證據(jù)與真正的人體臨床試驗證據(jù)存在巨大差別,因為總會有例外,。任何物質(zhì)成分的功能必須經(jīng)過多次嚴(yán)格的人體臨床試驗才能被認(rèn)可,,通常都是歷經(jīng)多年、甚至幾十年積累下來的成功經(jīng)驗,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院副研究員吳崇明在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,一些醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊對NMN做過動物實驗和小規(guī)模人體臨床試驗,,但學(xué)術(shù)界對延緩衰老功效存在很大爭議。現(xiàn)在銷售的NMN產(chǎn)品均未進(jìn)行權(quán)威機構(gòu)開展的人體臨床實驗,,大部分產(chǎn)品宣稱的功能均來自于美國,、日本等國家研究學(xué)者發(fā)布的論文。不同NMN產(chǎn)品的純度相差很大,,雜質(zhì)的組成和含量會嚴(yán)重影響功效甚至可能導(dǎo)致副作用,,因此需要看產(chǎn)品是否符合生產(chǎn)國或地區(qū)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。人們食用NMN產(chǎn)品還需要慎重,最好由專業(yè)人士指導(dǎo),。
“目前,,最重要的是NMN原料合法合規(guī)問題。”王鶴松認(rèn)為,,只有解決了國內(nèi)NMN原料申報問題,,才能迎來今后的發(fā)展。NMN可以作為延緩衰老的膳食補充劑食用,,如果出現(xiàn)不良反應(yīng),,就要立即停用,以免危害健康,。
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