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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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中藥保護(hù)品種添“新丁”
2020-11-02 14:36 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 作者:孟剛

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布多個(gè)中藥保護(hù)品種的公告,其中,,2個(gè)中藥入選二級(jí)保護(hù)品種,,另有2個(gè)中藥繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù)。

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn):云南永孜堂制藥有限公司生產(chǎn)的參七心疏膠囊為中藥二級(jí)保護(hù) 品 種 ,, 保 護(hù) 品 種 號(hào) 為 :ZYB2072020007,保護(hù)期限自公告日起7年;上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的芪參膠囊為中藥二級(jí)保護(hù)品種,,保護(hù)品種號(hào)為:ZYB2072020005,,保護(hù)期限自公告日起7年。

此外,,對(duì)新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的炎消迪娜兒糖漿,、天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn)的舒腦欣滴丸繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù),其保護(hù)期限,、保護(hù)品種編號(hào)分別為2020年10月10日-2024年11月5日,、ZYB20720200040以及2020年10月 10日 -2026年 6月 20日 、ZYB20720200060。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn),,截至10月26日,,我國(guó)在保護(hù)期內(nèi)的中藥品種有124個(gè)。

據(jù)悉,,國(guó)家中藥保護(hù)品種是國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量,,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定,、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù),。受保護(hù)的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品,,分為一,、二級(jí)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,,符合“對(duì)特定疾病有特殊療效的”“相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”“用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一,,即可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù),保護(hù)期限分別為30年,、20年,、10年;符合一級(jí)保護(hù)或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種,“對(duì)特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑”三種條件之一,,即可申請(qǐng)二級(jí)保護(hù),,保護(hù)期限為7年。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長(zhǎng)7年,,生產(chǎn)企業(yè)可在保護(hù)期滿前6個(gè)月按規(guī)定程序申報(bào)延期,。
 

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